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국내의 비 - 특수 목적 화장품 기록 관리 메서드

发布日期:2011-04-21

국내의 비 - 특수 목적 화장품 기록 관리 메서드

국내가 아닌 특수 사용 화장품 기록 관리 통지서의 발행에


국가 식품 의약청 쑤 [2011]는 번호 181
2011년 4월 21일 릴리스

지방, 자치 지역 및 시정촌 식품 의약품 안전청 (의약품 안전청), 단위 :

국내가 아닌 특수 사용 화장품의 관리를 강화하기 위해 국가 식품 의약품 관리는 "국내가 아닌 특수 사용 화장품 기록 관리"를 공식화 본인 발급, 준수하시기 바랍니다, 그리고 문제에 대해 다음과 같습니다 :

첫째, 관리 지역 지정 검사 기관의 지방 음식과 약품 감독 및 관리 부서는 국가 국에보고합니다. 지정 검사 기관의 번호는 원칙적으로 이하 세 이상, 국가위원회 미만 셋이 메모를 만들기 위해 필요합니다.
검사 인증 관련 규정에 따라 인증 및인가가 제조 기업에서 만든되었습니다 것은 엔터 프라이즈 제품의 검사 보고서를 발행할 수, 기업은 지방 식품 의약품 감독 및 관리 부서하고 적절한 증거를 제출하여야한다.
지방 음식과 약품 감독 및 관리 부서 지정 검사 기관을 게시해야하며 생산 회사에서 발급한 자격 시험 보고서와 기록을 위해 지방 음식과 약품 감독 관리 부서에 있었 있고, 2011년 6월 30일 국립 국에 제출.

둘째, 지방 식품 의약품 감독 및 관리 부서 지정 검사 기관은 다음과 같은 조건이 있어야합니다 :
타사 검사 기관의 (A) 독립적인 법적 성격.
(B) 보건 및 안전 검사 기관이 인증을 얻기 위해, 해당 국가의 인증 및인가의 규정에 따라하여야한다, 인간의 안전 검사 기관은 자격 바디 화장품 피부과 진단을 얻을한다.
(C) 독립적으로 생각해야 "행정 라이센스 화장품 검사 기준을,"중국 - 아프리카 특수 화장품 건강과 안전이나 인간의 안전 테스트 테스트 프로젝트.
(D)는 검사 업무, 품질 경영 시스템의 효과적인 운영을 적응하고 있으며, 그 공정, 독립을 유지합니다.

셋째, 공식적으로 국내가 아닌 특수 사용 화장품의 응용, 그리고 지방 식품 의약품 감독 및 관리 부서 지정 검사 기관의 검사, 효과적으로 전국 검사 보고서로 선택할 수 있습니다.

넷째, 검사 기관 및 검사 요구 사항 :
(A) 검사 기관은 검사에 대해 "화장품 검사 표준 관리 라이센스"특별한 사용 화장품 아프리카 시험 항목에 따라하여야한다.
(B) 검사 기관은 "화장품에 대한 위생 표준"검사 및 검사 방법은 검사 업무의 규정을 수행한다.
(C) 검사 기관이 보고서를 발급 검사 보고서의 스타일에서 "화장품 검사 표준 관리 라이센스"를 참조해야합니다.

다섯째, 2011년 10월 1일 이후 처음이 아닌 특수 사용 화장품의 국내 시장은, 그것은 "국내가 아닌 특수 사용 화장품, 기록 관리,"기록의 관련 요구 사항에 따라해야합니다. 2011년 10월 1일은 관련 요구 사항의 "국내가 아닌 특수 사용 화장품 기록 관리"에 따라 시장에 넣어하지만 "화장품 건강 감독"및 제출 요건에 해당 구현 규칙에 실패 2012년 12월 31일해야했습니다 기록합니다. 시장에 넣어되었으며 "미용 건강 감독"와 기록에 대한 요구 사항의 구현 규칙을하고 있고, 공식적으로 서류를 제출 모르지만, 대한 2012년 12월 31일해야 "국내가 아닌 특수 사용 화장품 등록증."
이러한 조치의 구현의 날짜가 국내가 아닌 특수 사용 화장품 생산에 더 이상 시장에 넣어 아니지만되었습니다 때문에, 지방 음식과 약품 감독 관리 부서에해야합니다.

액세서리 : 국내가 아닌 특수 사용 화장품 조서 요구 사항

국가 식품 의약품 관리
2011 년 4월 21일

국내가 아닌 특수 사용 화장품 기록 관리

"화장품 건강 감독"및이 방법의 개발의 관련 규정에 따라 국내가 아닌 특수 사용 화장품, 기록 관리를 강화하기 위하여.

두 번째 접근 방식은 국내 화장품 제조 업체 (이하 제조 업체로 함) 이외의 특수 사용 화장품 생산에 적용됩니다.

국가 식품 의약품 행정의 세 번째의 기록 관리 지침에 대한 국내가 아닌 특수 사용 화장품을 강화해야합니다. 지방 식품 의약품 감독 및 관리 부서가 국내가 아닌 특수 사용 화장품, 기록 관리의 생산 관리 영역에 대한 책임, 기록 관리는 사운드 시스템을 구축해야 기록이 아닌 특수 사용 화장품의 작업을 수행하기 위해 관련 규정에 따라했다.

시장에서 국내가 아닌 특수 사용 화장품 제품의 제 IV는 제조 업체에서 음식과 약품 감독 관리 부서 기록하고, 기록 문서 절차를 신청, 관련 요구에 따라 제출한 지방 행정 구역 2 개월 이내에 있어야합니다.
실제 생산 기업 제조 업체 (이하 교장라고도 함)이 위탁 생산 (이하 이사회라고도 함) 어디에 기록을 위해 지방 식품 의약품 감독 및 관리 부서의 행정 구역.
이 여러 이사회가 있으며, 시운전 자에 의한 이사회 중 하나에있는 옵션 어디에 기록에 대한 지방 음식과 약품 감독 관리 부서의 행정 구역. 시운전 당사자는 행정 구역이 있던 다른 이사회의 등록증 사본을 제출하여야한다 어디 지방 음식과 약품 감독 및 관리 부서.
로 지방 행정 구역의 실제 제조 업체에서 수출 제한 어디에 기록을 위해 미국 식품의 약국 감독 및 관리 부서.

제 제조 업체 제품 서류, 규제, 제품 안전 및 책임의 진위의 무결성을 기록하고 해당 법적 책임을 부담한다.

제 국내가 아닌 특수 사용 화장품 응용 프로그램 신청은 관련 서류를 제출하는 데 필요한 이외의 특수 사용 화장품 서류에 따라하여야한다.
화장품의 수출이 방법의 요구에 따라 기록하고, 관련 서류를 제출로 제한.

제 VII 응용 프로그램, 문서를 제출하는 데 필요한 안전 평가에 대한 보안 위험 물질 위험 평가 지침에 따라 화장품이있을 수있는 보안 위험 물질 수 있습니다 국내가 아닌 특수 사용 화장품 제품을 제기했다.

지 방 음식과 약품 감독 및 관리 부서의 제 VIII 응용 후, 완료, 그것이 그 자리에서 제기되어야하며 5 일 이내에 등록 증명서를 발행했습니다 필요한 양식과 서류를 제출 국내가 아닌 특수 사용 화장품의 기록을받는, 제출 서류는 불완전하거나하지 않습니다 필요한 양식을 제출하고 그 이유를 설명하지 않습니다.

국가 식품 의약품 기업청 제 IX 스타일 등록증은 통일을 개발.
등록증 번호 형식은 다음과 같습니다 지역은 자치 지역 및 시정촌 준비 부족 + G + 메이크업 + 단어 4 자리 연도 번호 발행 번호의 관리 영역의 6 비트 순서.

제 제작자가 더 이상 제품의 기록 생산도없고, 제기하는 사례를 알려 주정부 식품 의약품 감독 및 관리 부서의 원래 기록, 지방 식품 의약품 감독 및 관리 부서의 원래 기록을 알려 주도권을 쥐고한다.
제품의 제조 업체가 제기되고 있고, 제품 정보 참고 생산을 계속할지 여부에 지방 식품 의약품 감독 및 관리 부서의 원래 기록 4 개월마다 4 년 전, 날짜를 기록한다 연체, 지방 식품 의약품 감독 및 관리 부서의 원래 기록은 제품 기록을 취소한다.

제품의 제 XI는 다시 기록에 대한 응답의 내용을 변경, 원래 기록 내용이 변경되어 제출되었습니다.
제품이 공식이 변경되지 않은, 제기되었습니다, 원래 제조 업체 제품 이름 (관련 법률 및 규정의 위반은 제외) 변경 적용되지 않을 수도 있습니다. 여전히 원래의 제조법 이름을 사용하여 변경한 후, 제품 포장에있는 로고는 상태에 미리 변경 제품에서 별개로해야합​​니다.

지방 음식과 약품 감독 관리 부서의 제 XII는 신고 기록 및 정보 관리 제품, 국내가 아닌 특수 사용 화장품 기록 정보의 적시 공개를 강화해야합니다.

2011년 10월 1일 이후이 방법의 XIII은 무력으로 오는한다.

첨부 파일 :
국내가 아닌 특수 사용 화장품 조서 요구 사항

기록을 위해 국내가 아닌 특수 사용 화장품의 첫 번째 응용 프로그램은 다음과 같은 서류를 제출하여야한다 :
(A) 국내가 아닌 특수 사용 화장품 기록 신청서는;
(B) 이름은 제품 이름을 기반으로;
(C) 제품의 제제 (제한된 물질을 제외하고, 컨텐츠를 포함하지 않음);
(4) 제품 설명 및 생산 프로세스의 다이어그램;
(E) 생산 설비 목록;
(F) 제품의 품질 및 안전 관리 요구 사항;
(G) 포장 디자인 (제품 라벨, 제품 브로셔 포함);
(H) 성 식품 및 약품 감독 관리 부서 지정 검사 기관 (이하 검사 기관으로 함) 검사 보고서로 및 관련 서류를 발급;
(IX) 제품 재료는 보안 문서의 보안 위험 평가 수 있습니다;
(X) 제조 업체 건강 허가;
건강 허가증 사본 (11) 기타 이사회 (생산가있는 경우);
(XII) 계약 제조 계약서 사본 (생산가있는 경우);
(XIII)는 다른 문서의 기록에 기여할 수 있습니다.

두 번째 응용 프로그램이 공식적으로 국내가 아닌 특수 사용 화장품의 수출로 제한됩니다, 다음의 서류를 제출하여야한다 :
(A) 국내가 아닌 특수 사용 화장품 기록 신청서 (단 수출 제품);
(B) 제품 이름;
(C) 가져오기 국가 또는 지역의 이름;
(D) 시운전 당사자의 이름;
(E) 제품 조리법 (제한된 물질을 제외하고, 컨텐츠를 포함하지 않음);
(F) 가져오기 국가나 지역 제어 제품 품질 및 안전 기준 및 요구 사항;
(G) 포장 디자인 (제품 라벨, 제품 브로셔 포함);
(VIII) 의료 허가 이사회 (위탁 생산하는 경우)의 다른 사본;
(I) 계약 제조 계약서 사본 (생산가있는 경우);
(X) 제출 기타 서류를 도움이 될 수 있습니다.

제 국내가 아닌 특수 사용 화장품 응용 프로그램 아카이브를 유지하는 방법은 두 사본, 크로스 지방 식품 의약품 감독 및 관리 부서, 생산 회사에서 서류를 접수, 서류를 제출하는 데 필요한이 방법에 따라 제기했다. 신고 요건은 다음과 같습니다 :
제외하고, 검사 보고서 및 타사 문서 공증 서류, (A) 공식 도장 또는 Jifeng 장으로 신청하여 페이지에서 원본 페이지를 선언;
(B) 인쇄 A4 크기 용지의 사용은 순서의 규정에 의하면, 명확한 구별 마크를 사용하여 도서로 구속;
(C) 측정 중국의 법적 장치의 사용;
(D) 콘텐츠를 선언 같은 프로젝트가 일관성이 있어야 완료, 취소 완료해야합니다;
(E) 모든 외국어는 (사용해야 외국어를 제외하고 외국 주소, 웹사이트, 등록 상표, 특허, 이름 등) 표준 중국어로 번역하고, 해당 전면에 부착된 외국 문서의 번역해야;
(F) 제품의 공식은 텍스트와 전자 버전을 제출하여야한다;
(G)의 텍스트 버전과 내용의 전자 버전의 작성은 일관성이 있어야합니다.

국내가 아닌 특수 사용 화장품 응용 프로그램 신고 제 IV는 제품 수식 파일은 다음 요구 사항을 충족해야합니다 :
(A) 테이블 형태로되어야은 원료, 표준 중국어 이름, 제한 물질 및 수식 시트, 타임즈 새로운 로마 글꼴 크기 작은 이하 소규모의 목적과 다른 내용의 동일한 숫자를 포함하는 테이블에 제공됩니다 V.
(B) 모든 원료의 이름을 제공하여야한다; 원료의 형태로 합성하는 화합물은 선언해야하며, 각 구성 요소의 이름을 나타냅니다한다.
부품, 원자재, "맛"이름의 이름의 유형과 내용에 구체적인 맛과 양념을보고하지 않아도 원료의 풍미에 사용되는 공식 같은.
(C) 중국 이름의 원료 (각 구성 요소의 복합 재료를 포함)의 수립은 "국제의 국제 화장품 원료 (INCI 이름) 또는 포함되어 있지 이름을 지정하지 않고, 표준 중국어 이름을 사용하여"국제 표준 중국어 이름을 화장품 원료 디렉토리 "이어야합니다 중국 이름 디렉토리의 화장품 원료 기준은 화학 물질 이름 또는 식물 이름이나 라틴어 이름, 사용할 수없는 일반적인 이름이나 상호 중국 약전 "을"사용해야합니다 "하지만, 복합 재료를 제외하고.
(D) 착색제없이 CI 번호를 제외하고 색인 번호 (CI 번호라고도 함)에 포함된 착색제에 "화장품에 대한 위생 표준"을 제공해야합니다.
(E) 조직 및 혈액 제품의 동물 장기 추출물을 포함, 원료, 품질 규격의 소스에 제출하고 원료의 사용은 국가의 증거를 생산할 수 있도록해야합니다.
(F) 석유, 석탄 타르의 탄화 수소 (단일 구성 요소에 대한 제외)에서 파생된 제품 공법의 사용은 원료의 화학 초록 지수 (CAS 번호로 함)의 제품 배합에 표시된 있어야 할 곳에.
(G) 원료 규격의 제한 물질 "화장품에 대한 위생 기준은"자료는 제조 업체에 의해 제출되어야 사양을 발행되는 원료의 품질.
(H) 여성, 유아 또는 어린이 제품을 모유 임신 여성을위한 청구, 수립 (전체 분석 수식 포함), 원자재, 생산 공정, 품질 관리 등의 원칙과 요구의 선택의 원칙에 따라 보안 고려 사항을 제공해야합니다 어디에 파일의 내용.

비 특수 사용 화장품을 적용 제 5 조 기록, 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항은 다음을 포함해야했다 :
(A) 색상, 냄새, 캐릭터 및 기타 감각 지표;
(B) 미생물 지표 (테스트하지 않고 제외), 화학 건강 지표;
(C) 청구 또는 α - 히드록시 산으로 α - 히드록시 산의 주장을 포함하지 않는 동안, 그러나 전체 ≥ 3 % (W / W) 제품 표시 (기름에 물 (제품 석유와 같은), 분말의 산도 값을해야 분말 타입의 왁스 기본 클래스) 및 검출 방법.

제 검사 기관은 검사 보고서를 발급 및 관련 문서는 다음의 서류를 포함해야합니다 :
(A) 제품 설명;
(B) 건강과 안전 검사 보고서 (미생물, 화학 위생, 독성학);
(C) 인간의 안전 검사 보고서 (모든 인간의 재판을보고하는 경우);
(D) 기타 새로운 프로젝트 테스트 보고서 (화장품 등 경우 석면 검사 보고서).

일정 :
1. 국내가 아닌 특수 사용 화장품 기록 신청서
2. 국내가 아닌 특수 사용 화장품 기록 신청서 (단지 수출)
3. 국내가 아닌 특수 사용 화장품 등록증 (스타일)
4. 원본 레코드의 제품 설명 표 (패턴)


중국 북경 통 루 이합 (주)
전화 : 0086-10-64284605 0086-10-84366465
팩스 : 0086-10-84366465
E - 메일 : bj500@126.com의 bj2180@gmail.com

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