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화장품이름규정 과 화장품이름안내서

发布日期:2010-02-05

화장품이름규정 과 화장품이름안내서

化妆品行政许可受理审查要点

一、化妆品行政许可受理审查一般要求
(一)首次申请特殊用途化妆品行政许可提交申报文件原件1份、复印件4份,复印件应清晰并与原件一致。
(二)申请备案、延续、变更、补发批件的,提交申报文件原件1份。
(三)除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外,申报文件原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章。
(四)使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册。
(五)使用中国法定计量单位。
(六)申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致。
(七)所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文文件前。
(八)终止申报后再次申报的,还应说明终止申报及再次申报的理由;不予行政许可后再次申报的,还应提交不予行政许可(变更/延续)决定书复印件,并说明再次申报的理由。
(九)因补发化妆品行政许可批件(备案凭证)而未能在规定时限内提出延续申请的,应当在领取补发化妆品行政许可批件(备案凭证)后15日内提出延续申请,但补发申请应当在该化妆品行政许可批件(备案凭证)期满4个月前提出。
(十)产品配方应提交文字版和电子版。
(十一)文字版与电子版的填写内容应当一致。
(十二)生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报,一个产品使用原件,其他产品可使用复印件,并书面说明原件所在的申报产品名称;这些产品如不同时申报,一个产品使用原件,其他产品需使用经公证后的复印件,并书面说明原件所在的申报产品名称。

二、 国产特殊用途化妆品行政许可受理审查要点
(一)国产特殊用途化妆品行政许可受理审查文件项目
1、国产特殊用途化妆品行政许可,应当提交以下文件:
(1)国产特殊用途化妆品行政许可申请表;
(2)产品名称命名依据;
(3)产品质量安全控制要求;
(4)产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(5)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关文件;
(6)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估文件;
(7)省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见;
(8)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献文件;
(9)可能有助于行政许可的其他文件;
(10)省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。

2、国产特殊用途化妆品行政许可延续,应当提交以下文件:
(1)化妆品行政许可延续申请表;
(2)化妆品行政许可批件原件;
(3)产品名称命名依据(首次申报已提交且产品名称无变化的除外);
(4)产品配方;
(5)产品质量安全控制要求;
(6)市售产品包装(含产品标签、产品说明书);如未上市,可提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(7)申请人所在地省级食品药品监督管理部门出具的关于产品生产、上市、监督意见书或产品未上市的审核意见;
(8)可能有助于行政许可的其他文件;
(9)未启封的市售产品1件。

3、国产特殊用途化妆品行政许可变更,应当提交以下文件:
(1)化妆品行政许可变更申请表;
(2)化妆品行政许可批件原件;
(3)根据申请变更的内容,应当分别提交下列文件:
申请产品名称变更的,应当提交:
① 变更产品中文名称的,应在变更申请表中说明理由,并提交拟变更的产品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
② 申请变更防晒产品SPF、PFA或PA值的,应提交相应的SPF、PFA或PA值检验报告拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。
申请生产企业名称、地址变更(包括自主变更或被收购合并)的,应当提交:
① 当地工商行政管理部门出具的证明文件原件或经公证的复印件、生产企业卫生许可证复印件;
② 境内企业集团内部进行调整的,应提交工商行政管理部门出具的有关证明文件;
③ 涉及台港澳投资企业或外商投资企业的,可提交经公证的《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》复印件;
④ 涉及改变生产现场的,应提交拟变更的生产企业产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告以及拟变更的生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见。
申请实际生产企业变更的,应当提交:
① 涉及委托生产加工关系的,提交委托生产加工协议书;
② 生产企业属于同一集团公司的,提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团公司出具的产品质量保证文件;
③ 拟变更的实际生产企业生产的产品原包装;拟变更的实际生产企业生产产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告;
④拟变更的实际生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见。
变更特殊用途化妆品类别,应按照各类别要求提交相应的文件。
申请其他变更的,应详细说明理由,并提交相关证明文件。

4、国产特殊用途化妆品许可批件补发,应当提交以下文件:
(1)化妆品行政许可批件(备案凭证)补发申请表;
(2)因行政许可批件破损申请补发的,应提交化妆品行政许可批件原件;
(3)因行政许可批件遗失申请补发的,应提交省级以上(含省级)报刊刊载的遗失声明原件,遗失补发申请应在刊载遗失声明之日起20日后及时提出。

(二)国产特殊用途化妆品行政许可受理审查具体要求
1、逐项提交各项文件;
2、申请表应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项;
3、产品质量安全控制要求应包括产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺;
4、因体积过小(如口红、唇膏等)而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的,应在申报文件中产品包装部分提交相关说明;
5、经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关文件:
(1)许可检验机构出具的检验报告,应当包括以下文件:
① 检验申请表;
② 检验受理通知书;
③ 产品使用说明;
④ 卫生安全性检验报告(微生物、卫生化学、毒理学);
⑤ 如有以下文件应提交:
a)人体安全性检验报告(皮肤斑贴、人体试用);
b)防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告;
c)其他新增项目检测报告(如化妆品中石棉检测报告等)。
(2)使用境外实验室出具的防晒指数(SPF、PFA或PA值)检验报告的,应当提交以下文件:
① 出具报告的实验室已经过实验室资格认证的,应提交资格认证证书;
② 出具报告的实验室未经过实验室资格认证的,应提交实验室严格遵循《良好临床操作规范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好实验室操作规范》(Good Laboratory Practice,GLP)的证明;
③ 其他有助于说明实验室资质的文件。
凡首次提交境外检验报告的,应提交上述文件的原件或经出具报告的实验室所在国(地区)行业协会、中国使(领)馆、公证处认可的复印件的确认件(含翻译件),国家食品药品监督管理局认可后,再次申报时只需提交复印件。
境外实验室检验报告应当提交原件,系列产品符合抽检要求的,至少一个产品提交原件,其他产品可提交复印件,并说明原件所在的申报产品名称。
使用境外实验室出具的检验报告,应当同时提交由相关实验室出具的送检样品与检验报告相对应关系的证明文件。
6、省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见:
(1)化妆品生产卫生条件审核申请表;
(2)化妆品生产卫生条件审核表;
(3)产品配方;
(4)生产工艺简述和简图;
(5)生产设备清单;
(6)生产企业卫生许可证复印件。
7、申报产品属于下列情况的,除按以上规定提交文件外,还应当分别提交以下文件:  
(1)申报产品以委托加工方式生产的,应当提交以下文件:
① 委托方与被委托方签订的委托加工协议书;
② 境外生产企业委托境内企业生产的国产产品还应对行政许可在华申报责任单位进行备案,提交行政许可在华申报责任单位授权书。
(2)实际生产企业与化妆品生产企业(申请人)属于同一集团公司的,应提交实际生产企业与化妆品生产企业(申请人)属于同一集团公司的证明文件和企业集团公司出具的产品质量保证文件。
8、多个实际生产企业生产同一产品可以同时申报,其中一个实际生产企业生产的产品应按上述规定提交全部文件,此外,还应提交以下文件:
(1)涉及委托生产加工关系的,提交委托生产加工协议书;
(2)生产企业属于同一集团公司的,提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团出具的产品质量保证文件;
(3)产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(4)其他实际生产企业产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告;
(5)其他实际生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见。
9、符合以下包装类型的样品应按下列规定申报:
(1)一个样品包装内有两个以上(含两个)独立小包装或能分隔的样品(如眼影、粉饼、腮红等),且以一个产品名称申报,应分别提交产品配方和检验报告;非独立包装或不能分隔的样品,应提交一份检验报告,各部分应分别提交产品配方;
(2)样品为不可拆分的组合包装,且以一个产品名称申报,其物态、原料成分不同的,应分别提交产品配方、检验报告;
(3)两剂或两剂以上必须配合使用的产品,应按一个产品申报。根据多剂型是否混合后使用的实际情况,提交混合检验报告或分别提交各自剂型的检验报告。
10、多色号系列防晒化妆品,当基础配方相同,并申请抽样进行防晒功能(SPF、PFA或PA)检验时,可作为一组产品同时申报。每个产品申报文件中均应附上系列产品的名单、基础配方和着色剂一览表以及抽检产品名单。

三、가져오기特殊用途化妆品行政许可受理审查要点
(一)가져오기特殊用途化妆品行政许可受理审查文件项目
1、首次가져오기特殊用途化妆品行政许可,应当包括以下文件:
(1)가져오기特殊用途化妆品行政许可申请表;
(2)产品中文名称命名依据;
(3)产品配方;
(4)生产工艺简述和简图;
(5)产品质量安全控制要求;
(6)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(7)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关文件;
(8)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估文件;
(9)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献文件;
(10)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(11)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(12)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(13)可能有助于行政许可的其他文件;
(14)许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
2、가져오기特殊用途化妆品行政许可延续,应当包括以下文件:
(1)化妆品行政许可延续申请表;
(2)化妆品行政许可批件原件;
(3)产品中文名称命名依据(首次申报已提交且产品名称无变化的除外);
(4)产品配方;
(5)产品质量安全控制要求;
(6)市售产品包装(含产品标签、产品说明书);
(7)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件,以及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(8)可能有助于行政许可的其他文件;
(9)未启封的市售产品1件。

3、가져오기特殊用途化妆品行政许可变更,应当包括以下文件:
(1)化妆品行政许可变更申请表;
(2)化妆品行政许可批件原件;
(3)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及营业执照复印件并加盖公章;
(4)根据申请变更的内容分别提交下列文件:
申请产品名称变更的,应当提交:
① 变更产品中文名称的,应在变更申请表中说明理由,并提交拟变更的产品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书);가져오기产品外文名称不得变更;
② 申请变更防晒产品SPF、PFA或PA值的,应当提交相应的SPF、PFA或PA值检验报告,并提交拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。
申请生产企业名称、地址变更(包括自主变更或被收购合并)的,应当提交:
① 生产国政府主管部门或有关机构出具的相关证明文件;因企业间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的,也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件,证明文件需翻译成规范中文,中文译文应有中国公证机关的公证;
② 涉及改变生产现场的,应提交拟变更的生产企业产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告。
申请生产企业中文名称变更(外文名称不变)的,应当提交:
① 生产企业中文名称变更的理由;
② 拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。
申请行政许可在华申报责任单位变更的,应当提交:
① 拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书复印件;
② 行政许可在华申报责任单位名称或地址变更,应提交当地工商行政管理部门出具的变更证明文件原件或经公证的复印件;
③ 生产企业出具的撤销原行政许可在华申报责任单位的情况说明并经公证机关公证。
申请实际生产企业变更的,应当提交:
① 涉及委托生产加工关系的,提交委托生产加工协议书,被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件;
② 生产企业属于同一集团公司的,提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团公司出具的产品质量保证文件;
③ 拟变更的实际生产企业生产的产品原包装;
④ 拟变更的实际生产企业生产产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告;
⑤ 实际生产企业生产产品所用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。
变更特殊用途化妆品类别,应按照各类别要求提交相应的文件。
申请其他变更的,应详细说明理由,并提交相关证明文件。

4、가져오기特殊用途化妆品行政许可批件补发,应当包括以下文件:
(1)化妆品行政许可批件(备案凭证)补发申请表;
(2)因行政许可批件破损申请补发的,应提交化妆品行政许可批件原件;
(3)因行政许可批件遗失申请补发的,应提交省级以上(含省级)报刊刊载的遗失声明原件,遗失补发申请应在刊载遗失声明之日起20日后及时提出;
(4)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。

(二)가져오기特殊用途化妆品行政许可受理审查具体要求
1、逐项提交各项文件;
2、申请表应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项;
3、产品配方应包括许可检验机构对가져오기产品配方的确认证明,其确认日期应与检验样品的受理日期一致;
4、产品质量安全控制要求应包括在原产国执行的产品质量安全控制要求(外文版及中文译文)及产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺;
5、因体积过小(如口红、唇膏等)而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的,应在申报文件中产品包装部分提交相关说明;
6、经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关文件应符合以下要求:
(1)许可检验机构出具的检验报告,应当包括以下文件:
① 检验申请表;
② 检验受理通知书;
③ 产品使用说明;
④ 卫生安全性检验报告(微生物、卫生化学、毒理学);
⑤ 如有以下文件应当提交:
a)人体安全性检验报告(皮肤斑贴、人体试用);
b)防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告;
c)其他新增项目检测报告(如化妆品中石棉检测报告等)。
(2)使用境外实验室出具的防晒指数(SPF、PFA或PA值)检验报告的,应当提交如下文件:
① 出具报告的实验室已经过实验室资格认证的,应提交资格认证证书;
② 出具报告的实验室未经过实验室资格认证的,应提交实验室严格遵循《良好临床操作规范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好实验室操作规范》(Good Laboratory Practice,GLP)的证明;
③ 其他有助于说明实验室资质的文件。
凡首次提交境外检验报告的,应提交上述文件的原件或经出具报告的实验室所在国(地区)行业协会、中国使(领)馆、公证处认可的复印件的确认件(含翻译件),国家食品药品监督管理局认可后,再次申报时只需提交复印件。
境外实验室检验报告应当提交原件,系列产品符合抽检要求的,至少一个产品提交原件,其他产品可提交复印件,并说明原件所在的申报产品名称。
使用境外实验室出具的检验报告,应当同时提交由相关实验室出具的送检样品与检验报告相对应关系的证明文件。
7、产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件,应当符合以下要求:
(1)由产品生产国或原产国(地区)政府主管部门或行业协会出具。无法提交文件原件的,可提交复印件,复印件应经出具机构或我国使(领)馆确认;
(2)应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并有机构印章或法定代表人(或其授权人)签名及文件出具日期;
(3)所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致;如为委托加工或其他方式生产,其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时,应由申请人出具证明文件予以说明;必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品가져오기部分的生产和销售证明文件;
(4)生产和销售证明文件如为外文,应译为规范的中文,中文译文应由中国公证机关公证。
8、申报产品属于下列情况的,除按以上规定提交文件外,还应当分别提交下列文件:
(1)申报产品以委托加工方式生产的,应当提交以下文件:
① 委托方与被委托方签订的委托加工协议书;
② 가져오기产品应提交被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件;
③ 境内生产企业委托境外企业生产的가져오기产品可不提交行政许可在华申报责任单位授权书、生产和销售的证明文件及产品原包装,应提交产品包装设计;
④ 被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件应当符合下列要求:
a)由认证机构或第三方出具或认可。无法提交原件的,可提交复印件,复印件应由中国公证机关公证或由我国使(领)馆确认;
b)所载明的生产企业名称和地址应与所申报的内容完全一致。
(2)实际生产企业与化妆品生产企业(申请人)属于同一集团公司的,应提交实际生产企业与化妆品生产企业(申请人)属于同一集团公司的证明文件和企业集团公司出具的产品质量保证文件。
9、多个实际生产企业生产同一产品可以同时申报,其中一个实际生产企业生产的产品应按上述规定提交全部文件,此外,还应当提交以下文件:
(1)涉及委托生产加工关系的,提交委托生产加工协议书,가져오기产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件;
(2)生产企业属于同一集团公司的,提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团出具的产品质量保证文件;
(3)其他实际生产企业生产产品原包装;
(4)其他实际生产企业产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告;
(5)其他实际生产企业化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。
10、符合以下包装类型的样品应当按下列规定申报:
(1)一个样品包装内有两个以上(含两个)独立小包装或能分隔的样品(如眼影、粉饼、腮红等),且以一个产品名称申报,应分别提交产品配方和检验报告;非独立包装或不能分隔的样品,应提交一份检验报告,各部分应分别提交产品配方;
(2)样品为不可拆分的组合包装,且以一个产品名称申报,其物态、原料成分不同的,应分别提交产品配方、检验报告;
(3)两剂或两剂以上必须配合使用的产品,应按一个产品申报。根据多剂型是否混合后使用的实际情况,提交混合检验报告或分别提交各自剂型的检验报告。
11、多色号系列防晒化妆品,当基础配方相同,并申请抽样进行防晒功能(SPF、PFA或PA)检验时,可作为一组产品同时申报。每个产品申报文件中均应附上系列产品的名单、基础配方和着色剂一览表以及抽检产品名单。
12、境内企业委托境外企业生产加工的가져오기样品,按国产产品提交送审样品。


四、가져오기非特殊用途化妆品行政许可受理审查要点
(一)가져오기非特殊用途化妆品行政许可受理审查文件项目
1、首次가져오기非特殊用途化妆品行政许可,应当包括以下文件:
(1)가져오기非特殊用途化妆品行政许可申请表;
(2)产品中文名称命名依据;
(3)产品配方;
(4)产品质量安全控制要求;
(5)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(6)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关文件;
(7)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估文件;
(8)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(9)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(10)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(11)可能有助于行政许可的其他文件;
(12)许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

2、가져오기非特殊用途化妆品行政许可延续,应当包括以下文件:
(1)化妆品行政许可延续申请表;
(2)化妆品备案凭证原件;
(3)产品名称命名依据(首次申报已提交且产品名称无变化的除外);
(4)产品配方;
(5)产品质量安全控制要求;
(6)市售产品包装(含产品标签、产品说明书);
(7)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件,以及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(8)可能有助于行政许可的其他文件。
(9)未启封的市售产品1件。

3、가져오기非特殊用途化妆品行政许可变更,应当包括以下文件:
(1)化妆品行政许可变更申请表;
(2)化妆品备案凭证原件;
(3)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及营业执照复印件并加盖公章;
(4)根据申请变更的内容分别提交下列文件:
申请产品名称变更的,应当提交:
变更产品中文名称的,应在变更申请表中说明理由,并提交拟变更的产品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书);가져오기产品外文名称不得变更。
申请生产企业名称、地址变更(包括自主变更或被收购合并)的,应当提交:
① 生产国政府主管部门或有关机构出具的相关证明文件;因企业间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的,也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件,证明文件需翻译成规范中文,中文译文应有中国公证机关的公证;
② 涉及改变生产现场的,应提交拟变更的生产企业产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告。
申请生产企业中文名称变更(外文名称不变)的,应当提交:
① 生产企业中文名称变更的理由;
② 拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。
申请行政许可在华申报责任单位变更的,应当提交:
① 拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书复印件;
② 行政许可在华申报责任单位名称或地址变更,应提交当地工商行政管理部门出具的变更证明文件原件或经公证的复印件;
③ 生产企业出具的撤销原行政许可在华申报责任单位的情况说明并经公证机关公证。
申请实际生产企业变更的,应当提交:
① 涉及委托生产加工关系的,提交委托生产加工协议书,被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件;
② 生产企业属于同一集团公司的,提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团公司出具的产品质量保证文件;
③ 拟变更的实际生产企业生产的产品原包装;
④ 拟变更的实际生产企业生产产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告;
⑤ 实际生产企业生产产品所用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。
申请其他变更的,应详细说明理由,并提交相关证明文件。

통지의 이름을 딴 화장품 명명 지침의 발행에 대한 규정
국가 식품 의약청 쑤 [2010] 아니, 72
2010년 2월 5일 릴리스

지방, 자치 지역 및 시정촌 보건 부서 (국), 식품 의약품 안전청 (의약품 안전청), 단위 :

라는 이름의 화장품을 규제하기 위해 '화장품 명명 규칙 "및"화장품 명명 지침 "이로써 발급을 개발하기 위해 국가 식품 의약품 안전청은 준수하시기 바랍니다.

 

국가 식품 의약품 관리
二○一 ○ 年 二月 五日

규칙 이름을 지정 화장품

"화장품 건강 감독"을 바탕으로 화장품 과학, 기준, 소비자 보호, "화장품 건강 감독 규정"이 규정의 제정을 보장하기 위해 첫 번째 이름입니다.

조 중화 인민 공화국의 화장품의 판매에 적용한다.

라는 기사 화장품은 다음과 같은 원칙을 충족해야합니다 :
(A) 관련 법률, 규정, 규칙, 규범을 준수하는 문서;
(B), 간결하고 이해하기 쉬운, 중국어 언어와 관습을 준수;
(C)되지 오해와 소비자를기만.

기사 화장품 이름은 일반적으로 무역 이름, 일반 이름, 속성 이름 구성 요소가 있어야합니다. 이름은 일반적으로 상표 이름, 일반 이름, 속성 이름의 순서입니다.

라는 기사 화장품은 다음의 사용을 금지 :
(A), 허위 과장 및 절대 조건;
(2) 의료 용어, 명시적 또는 묵시적, 의학 용어의 역할과 효과;
(C) 의료 유명인의 이름;
(D) 소비자가 단어와 지역 방언을 이해하기 쉽지 않습니다;
(E) 또는 봉건 미신 저속한 단어;
(F) 약물의 이름을 승인했습니다;
(G) 외국 문자, 병음, 숫자, 기호 등;
(VIII) 오해의 소지가있는 기타 조건.
등록 상표 및 외국 문자를 사용하기 위해 필요 설명서 지침에하는 데 사용되는 중국의 상징, 앞의 일곱째의 규정은, 태양 색인, 색상, 일련 번호 또는 등록 상표 및 제외한 외국 문자, 기호를 사용 할 필요가있다 하지만, 이러한 비타민 C와 같은 관습적인 사용을 제외하고 대회,

등록 상표 및 미등록 상표로 브랜드 이름 아래 제 화장품. 무역 이름은 관련 요구 사항의 규정을 준수해야합니다.

기사 일반 화장품 이름이 정확해야 목적은, 표현할 수있는 주요 원료 또는 제품 사용 텍스트의 다른 부분을 사용합니다.

기사 화장품 속성 이름은 제품의 형상이나 외관의 진정한 물리적 특성을 나타내는 것입니다.

제 IX 대회 이름은 화장품의 사용, 일반적인 이름, 속성 이름을 생략하는 데 사용할 수 있습니다.

다른 사람은 머리, 피부 또는 사람과 등등의 특정 그룹에 대한 색상이나 색상 번호, SPF, 냄새 포함 속성 이름 뒤에 지정할 수의 내용을 표시해야하는 동안 기사 상표 이름, 일반 이름, 속성 이름.

원료, 제품 공법과 재료가 일관되어야하는 단어의 이름이나 형식의 이름으로 사용되는 특정 원료 제 XI.

제 XII 외국 이름 가져오기 중국 이름의 화장품은 가능한 한 일치해야합니다. 수 번역, 음역이나 의미, 사운드 공동 번역, 일반적으로 바탕으로 번역합니다.

해석에 책임이있는 국가 식품 의약품 안전청 제 XIII.

구현의 발매일 제 XIV의 규정 때문이다. 이전 규정에 우선 규정에 이러한 조항을 일치했다.

 

명명 지침 화장품

이 안내서의 개발 "이라는 화장품의 규정"에 따라 화장품의지도에 대한 이름.

첫째, 언어를 사용하지 않도록 설정
일부 용어는 그 언어를 결정하기 위해 환경의 이름을 기반으로해야 화장품에 사용됩니다. 사용되는 용어로 표현 단어의 이름이나 의미 화장품에서 금지하는 것은 다음과 같습니다
단어의 (A) 절대 의미합니다. 이러한 효과, 전체 효과, 강력한, 기적, 효율적으로, 신속하게, 마법, 슈퍼, 종합, 원형, 가장, 첫째, 학년, 최고, 최고 수준의, 극단적인, 특별한, 피부, 주름 제거 등 .
단어의 의미 (B) 거짓 자연. 그러한 화장품 재료로 자연 제품의 일부지만,이 제품이 "자연"이라는 단어의 의미를 허위라는 주장을 추가합니다.
단어 (C) 과장 의미합니다. "프로"와 같은이 전문점에 적용할 수 있습니다 또는 전문 교육 수업을 통해 머리, 파마 클래스 (발가락) 및 기타 CPI 제품을 사용하지만, 다른 제품에 대한 단어의 과장된 의미입니다.
(D) 의학 용어. 처방전 등, 처방전, 의약품, 의약품, 의료, 치료, 치료, 스트레치 마크, 각종 피부 질환의 이름, 질병 등등의 모든 이름.
(E) 명시적 또는 묵시적, 의학 용어의 역할과 효과. 이러한 안티 박테리아로, 항균, 살균, 살균, 세균, 안티 - 염증, 안티 - 염증, 혈액, 해독제랑, 알레르기, Harmonie, desensitization, 관광 명소까지 그물, 반점없는가, 흉터 제거, 새싹, 머리카락 재생, 방금 , 체중 감소, 지방 용해, 지방 흡입, 얇고, 주름 제거술, 난로의 연통 등등.
(F) 의료 유명인의 이름. 이러한 가야로, 후아, Zhongjing, 리튬 등.
(G) 제품의 특성과 연관되지이며, 소비자들은 단어의 의미를 이해하기 어렵습니다. 디지털,, 지능, 적외선 디코딩 등.
(H) 단어의 저속한 의미. 단어의 의미가 천박하고 자연 때는 사용하지 않는다 "누드"에 대한 "알몸"등, "베어 메이크업"(예 : 화장품, 화장품 등)에 사용할 수 있습니다.
단어 (IX) 봉건 미신 의미. 유령, 고블린, Gua, 악마, 영혼 등. (예를 들어, 아로마 화장품) "새로고침"을 사용할 수 있습니다, 또 다른 예제는 단어 봉건 미신의 의미가하면 "하나님"이다에 대해 "하나님"입니다.
(X) 약물의 이름을 승인했습니다. 피부 진드기 등 등.
(K) 제품이 사용하는 주장의 범위를 벗어납니다. 같은 특수 목적으로 화장품은 선언 "화장품 건강 감독"와 의미의 특수 화장품 해석 아홉 카테고리의 실행 규칙을 초과 하여서는 아니된다. 비 특수 사용 화장품, 특수 용도 화장품의 또 다른 예제는 역할을 주장하지 않을 수 있습니다.

둘째, 언어는 선언할 수 있습니다
화장품 라인에서 정의된 모든 용어는, 이름은 화장품에 사용할 수 있습니다. 화장품 이름에 사용하기 위해 권장을 포함, 용어를 요구할 수 있습니다
(A)가 아닌 특수 사용 화장품
헤어 화장품 1 이름 antidandruff에서 사용할 수 있으며 부드럽고 즉.
2 피부 관리 화장품 신선한 이름에 사용할 수있는, 기름, 수분, 습기, 구제, 주름, 흰색, 소형, 일 수리 및 기타 단어.
3 이름은 컬러 화장품 장식에 사용될 수 있으며, concealer, 수정, 아름다운 입술, 립, 립, 속눈썹의 밀도 섬유, 컬링과 다른 단어입니다.
4 (발가락) 이름은 보호하기 위해 화장품에 사용될 수 있으며, 조경, 지속 및 다른 단어입니다.
5. 아로마틱의 향은 화장품, 바디 이름에 사용할 수있는, 상쾌하고 다른 단어입니다.
(B) 특별한 사용하는 화장품은 단어와 일치하는 이름, 목적, 특성의 의미와 함께 사용할 수 있습니다.
피트니스 클래스 이름 등은 화장품 피트니스 센터에서 사용할 수있는, 신체 조각 및 다른 단어입니다. 주근깨가 생기게하다 주근깨가 생기다는 화장품 이름에 사용할 수있는, 흠 즉.

셋째,이 가이드는 다음과 같은 원칙 조건 및 청구 요건의 이름으로 화장품의 언어를 비활성화하지만이 단어의 특정 조항에 국한되지 않습니다.



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