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Cosméticos especificación de los requisitos técnicos del producto

发布日期:2010-11-26

Requisitos técnicos para los productos cosméticos sobre la emisión de las especificaciones de aviso
Estatal de Alimentos y Medicamentos de Xu [2010] N º 454
26 de noviembre 2010 la liberación

Provincias, regiones autónomas y municipios de la Administración de Alimentos y Drogas (Drug Administration):

A fin de estandarizar el trabajo administrativo cosméticos licencias para mejorar la calidad de la salud y el nivel de seguridad del control de los cosméticos, la producción de cosméticos y de gestión para fortalecer la vigilancia de la salud, los requisitos técnicos para orientar la preparación de productos cosméticos, la Administración Estatal de Alimentos y Drogas para desarrollar una "especificaciones de productos cosméticos requisitos técnicos", queda emitió, por favor cumpla.


Archivo adjunto:
1. Estatal de Alimentos y Medicamentos de los requisitos del producto cosmético técnica (formato de texto)
2. Requisitos técnicos para la elaboración de la guía de productos cosméticos


Estatal de Alimentos y Medicamentos
二○一 ○ 年 十一月 二十 六日


Cosméticos especificación de los requisitos técnicos del producto

En primer lugar, de acuerdo con "Salud Cosméticos Supervisión", a fin de normalizar aún más la labor de licencia cosméticos administrativos para mejorar la calidad de la salud y el nivel de seguridad del control de los cosméticos, la producción de cosméticos y de gestión para fortalecer la vigilancia de la salud, para proteger la seguridad del consumidor, el desarrollo de esta especificación.

En segundo lugar, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos aprobó el producto cosmético es responsable de los requisitos técnicos, y supervisar su aplicación.

En tercer lugar, los requisitos técnicos para los productos cosméticos deben cumplir con las leyes y reglamentos, normas y reglas.

En cuarto lugar, los requisitos técnicos para los productos cosméticos deben ser compatibles con el formato del texto. El texto debe incluir el nombre del producto, ingredientes de la receta, los procesos de producción, los indicadores sensoriales, indicadores químicos de la salud, los indicadores microbianos, métodos de prueba, instrucciones de uso, las condiciones de almacenamiento, vida útil y la otra secuencia (ver Anexo 1), y cumplir con los requisitos "técnicos de los productos cosméticos preparación "(ver Anexo 2) preparado.

Los requisitos de la quinta, técnico de los productos cosméticos es la calidad y la seguridad de los productos de salud y de asistencia técnica. Los fabricantes de productos cosméticos, de acuerdo con los requisitos técnicos deben organizar la producción y supervisión de la gestión, de alimentos y medicamentos y servicios de gestión de requisitos técnicos para los productos cosméticos deben llevarse a cabo como una base importante para la supervisión de la salud y la aplicación de la ley.

En sexto lugar, los requisitos técnicos para los cosméticos los productos cosméticos, de concesión de licencias de nuevos productos y la continuidad del producto.

Siete requisitos técnicos para el número de productos cosméticos. Cosméticos de uso especial realizado de acuerdo con HZ + GT + Año 0000 la preparación, las importaciones de cosméticos especiales de acuerdo con HZ + + JT año 0000 la preparación, las importaciones de cosméticos de uso no especial, de conformidad con HZ + + Año 0000 JF preparación. "HZ" significa "cosmética", "GT" significa "fin interno especial", "JT", que "el propósito importados especiales", "JF", que "las importaciones de los no de propósito especial", "Año 0000" por el número de autorización de cosméticos ( o número de registro) del número del año y la secuencia.

Ocho, esta especificación desde 01 de abril 2011 entrará en vigor.


Anexo 1

Estatal de Alimentos y Medicamentos
Requisitos técnicos para los productos cosméticos (Formato de texto)
(Los requisitos técnicos del Código)
_______________________________________

Nombre en chino

Pinyin nombre

[Ingredientes de la receta]
[Proceso de producción]
[Sensoriales]
Indicadores de Salud] [Química
[Microbio]
[Método de ensayo]
Uso
[Las condiciones de almacenamiento]
[La vida útil]


_______________________________________


Anexo 2:
Requisitos técnicos para la elaboración de la guía de productos cosméticos

En primer lugar, el contenido principal
Requisitos técnicos para los productos cosméticos deben ser capaces de reflejar con precisión y el control de la calidad y la seguridad de los productos de la salud. Requisitos técnicos para los productos cosméticos de cada uno de los elementos deben cumplir los siguientes requisitos y los productos cosméticos, de acuerdo con los requisitos específicos de presentación de los documentos en preparación.
(A) Nombre
Chino Pinyin nombres, incluyendo el nombre y. Nombre del producto debe ser precisa, clara, para mostrar la verdadera naturaleza del producto, de acuerdo con "las convenciones de nombres cosméticos."
(B) los ingredientes de la receta
Los ingredientes de la fórmula debe incluir la producción de todas las materias primas utilizadas en el producto. Los trabajos deberán ser contenidos en orden descendente, e indicar su uso previsto. Materiales cosméticos primas deberían cumplir con la "Norma de Higiene para los Cosméticos", los requisitos pertinentes.
Composición de los materiales utilizados en la formulación del nombre chino se debe utilizar "directorio internacional de cosméticos materia prima estándar chino el nombre de" estándar de nombre chino. Ningún nombre internacional de cosméticos de las materias primas (nombre INCI) o no incluidos en el "nombre de la norma internacional de cosméticos chinos lista de ingredientes", use "Farmacopea china" en el nombre químico o nombre de la planta o el nombre de América.
(C) el proceso de producción
Breve descripción de la plena aplicación del proceso de producción textual.
(D) los indicadores sensoriales
Respectivamente, el contenido del producto debe ser de color, el carácter, el olfato y otros sentidos, que se describe, y separados por un punto y coma.
(E) químicos indicadores de salud
(F) indicadores microbianos
Indicadores sensoriales, indicadores químicos de la salud, los indicadores microbianos y otros contenidos relevantes deben establecerse de acuerdo con "prueba de licencia administrativa cosméticos", y así los requisitos de los elementos de prueba para determinar el indicador. Si se utiliza la tabla para proporcionar información ayudará a la comprensión de prueba del proyecto, es conveniente utilizar la lista.
(G) Método de inspección
Los indicadores químicos deben ser de la salud, indicadores microbianos de los métodos de prueba en el orden indicado.
(H) el uso
Debe describir el uso de cosméticos y precauciones.
(Ix) las condiciones de almacenamiento
Debe basarse en el envase del producto y las características de estabilidad del producto se describe las condiciones de almacenamiento del producto, tales como la temperatura, de la luz y así sucesivamente.
(X) la vida útil
Debe basarse en los resultados pertinentes experimental para determinar la vida útil del producto, la vida útil del formato se debe marcar como: fecha de producción y vida de anaquel o lote de producción y el uso restringido de la fecha.

En segundo lugar, los requisitos básicos
(A) la preparación debe ser compatible con las leyes, reglamentos administrativos, normas departamentales y los reglamentos, normas técnicas y los documentos normativos de las disposiciones pertinentes.
(B) los requisitos técnicos para el diseño del producto, el contenido y los datos deben ser consistentes con los principios científicos aceptados, precisa y fiable.
(C) los requerimientos tecnológicos de los textos, números, fórmulas, unidades, símbolos, diagramas, etc deben cumplir con los requisitos estandarizados, normas de referencia precisa y eficiente. Definición de los términos deben ser consistentes con las regulaciones estatales pertinentes.
1. En caso de uso estándar de los caracteres chinos. El uso de la puntuacion debe ser coherente con los requisitos de GB/T15834.
2 se utilizará GB3101, GB3102 unidades legales de medida. Dijo que el dinero debe escribir sus unidades.
3 enumera las normas de referencia debe ser exacta o los archivos.
4 patrones de referencia o documentos incluirán la publicación de este reino, y el número completo o el nombre estándar (archivo).
5. Si el patrón de referencia (en papel) puede estar en línea en la Internet debe permitir el acceso detallado y vías de acceso. El estándar de referencia se debe dar (archivo) de la dirección URL completa. Para garantizar la trazabilidad, debe proporcionar la dirección URL de origen.
(D) los requisitos técnicos del producto establecido en el método de detección es correcta, precisa, y después de la validación del método.
(5) Producto requisitos técnicos tienen requisitos limitada, a utilizar la representación numérica explícita. No sólo los estados cualitativos, tales como "moderado" o "temperatura adecuada", y así sucesivamente.
(F) los requisitos técnicos del producto de los registros experimentales se debe escribir es verdadera, completa, clara y mantener la originalidad y la trazabilidad. Sus métodos de investigación y los procesos para registrar y reportar con exactitud los archivos que se hagan plenamente efectivos.
(G) los requisitos técnicos para los productos utilizados en la tabla debe mencionarse explícitamente en la disposición.
1 no permiten la tabla en la tabla, la tabla no permite la vez divididos en sub-mesas.
2 Cada tabla debe ser numeradas. Tabla de número de la "Tabla" y los números arábigos del 1 de forma, por ejemplo, "Tabla 1", "Tabla 2" y así sucesivamente. Una sola tabla, aún tenemos que dar el número "en la Tabla 1."
3 Cada tabla debe tener el título de la tabla.
4 Cada tabla debe tener encabezados. Columna de la tabla general, el uso debe ser colocado en la cabecera de la columna de unidades en el importe correspondiente, bajo el nombre de la primera tabla no permite el uso de la barra.
5. Si una fila de la tabla de conexión necesario para cambiar de página, a continuación, acceder a la fila de la tabla debe repetirse en cada número de la tabla de páginas, título de la tabla y "(continuación)." Cabecera continua y se debe repetir las declaraciones sobre la unidad.
(H) los requisitos técnicos del producto puede incluir derechos de propiedad intelectual, la Administración Estatal de Alimentos y Drogas no tienen la responsabilidad de identificar los derechos de propiedad intelectual.
(Ix) deben utilizar el departamento jurídico nacional reconoce sustancias estándar (incluidas las normas y el control). El uso de material de contraste es de desarrollo propio, deberían estar obligados a presentar trabajos de investigación pertinentes y la identificación de la sustancia de control adecuados. Las muestras para la investigación deben formularse para determinar el proceso de producción es estable lotes, representativas del producto.
(J) llevar a cabo los requisitos técnicos para la investigación del producto, el producto debe ser capaz de cumplir con los requisitos técnicos de las condiciones del laboratorio se llevará a cabo por el personal técnico adecuado.

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