Cosméticos licencia enfoque de gestión
Capítulo I Disposiciones generales
El primer permiso para regular el trabajo cosmético para proteger la salud y seguridad del consumidor, de acuerdo con la "Ley de la República Popular China de Licencias Administrativas" (en lo sucesivo, la Ley de Licencias Administrativas), "Supervisión de la Salud Cosméticos" y las leyes y reglamentos pertinentes, el desarrollo de este enfoque.
La segunda aplicación para el uso especial en la industria cosmética licencia de la República Popular China, los cosméticos, las licencias de nuevos materiales y que no sea especial cosméticos de uso para el registro, se aplica a este enfoque.
Artículo en función de la Estatal de Alimentos y Medicamentos es responsable de otorgar licencias de cosméticos con fines especiales, cosméticos, las licencias de nuevos materiales y las importaciones de no uso especial de revisión de cosméticos. Para simplificar la importación de cosméticos de uso no especial de concesión de licencias para importar los procedimientos cosméticos de uso no especial para la aplicación de gestión de registros.
Provincias, regiones autónomas y municipios de la Administración de Alimentos y Medicamentos (en lo sucesivo, la comida provincial y supervisión de medicamentos y servicios de gestión) será responsable de cosméticos de uso doméstico que no sea especial para el registro.
El artículo IV se permite que siga la aplicación de la ciencia cosmética, apertura, equidad, los principios de justicia y conveniencia.
Artículo solicitante, de conformidad con las leyes estatales y reglamentos pertinentes, las especificaciones estándar, las solicitudes de permisos se cosméticos, es responsable de presentar su licencia para declarar la seguridad de los cosméticos y sus pretensiones de eficacia y responsable de asumir la responsabilidad legal correspondiente.
Artículo VI de cualquier unidad o individuo en violación de la ley, el derecho a la Estatal de Alimentos y Medicamentos de o la supervisión provincial de alimentos y medicamentos y servicios de gestión de informe, la Administración Estatal de Alimentos y Drogas o la supervisión provincial de alimentos y medicamentos y el departamento de Administración comunicará inmediatamente a verificar la tratamiento, y mantener el secreto.
Artículo 7 La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos y la comida provincial y supervisión de medicamentos y servicios de gestión debe establecer y mejorar la información cosméticos licencia del sistema de gestión, ha sido la revelación hecha a tiempo, o la cancelación de la información de licencia de cosméticos.
Solicitante artículo Estatal de Alimentos y Medicamentos y la supervisión provincial de alimentos y medicamentos y servicios de gestión han puesto en práctica la declaración cosméticos permiso del derecho de defensa y el derecho a solicitar una audiencia conforme a la ley, el derecho a solicitar la reconsideración administrativa o interponer un recurso administrativo, sus derechos e intereses legítimos daño, tendrá derecho a reclamar una indemnización.
Capítulo II Aplicación y aceptación
Artículo IX-hizo solicitante de la licencia de cosméticos debe estar legalmente registrado en los fabricantes de cosméticos en China. Cosméticos fabricados en China, los nuevos solicitantes de licencia de los materiales debe ser un nuevo fabricante de cosméticos de las materias primas o los fabricantes de cosméticos.
Importados solicitantes de licencia de los cosméticos deben ser los fabricantes de cosméticos extranjeros. Nuevo solicitante de materias primas importadas licencia cosméticos debe estar fuera del nuevo fabricante de cosméticos de las materias primas o los fabricantes de cosméticos. El solicitante debe ser confiada al mismo legalmente registrada en China, y tiene personalidad jurídica independiente de la unidad, encargados de presentar informes como una unidad en China, responsable de la agencia a declarar al respecto. El solicitante podrá modificar la presentación de informes en China, las unidades responsables.
Artículo se aplica para los cosméticos de uso especial, cosméticos, permiten que los materiales nuevos, el solicitante debe dar a la Estatal de Alimentos y Medicamentos de aplicar, y de acuerdo con las disposiciones pertinentes de los documentos de presentación.
Estatal de la Administración de Alimentos y Medicamentos para declarar la recepción de documentos y muestras presentados para su revisión, el plazo de cinco días de presentar la forma de revisión, para tomar la decisión de aceptar o corrección.
Importados que no sea especial cosméticos de uso deben estar en el mercado antes, por el solicitante, de conformidad con las disposiciones pertinentes de la Organización de Estado y la Administración de Drogas que presente los documentos de registro, la presentación de los procedimientos.
Estatal de Alimentos y Medicamentos de después de la recepción del archivo de registro debe ser presentada dentro de los cinco días de la revisión de los documentos en la forma de tomar una decisión si acepta o corrección.
El artículo XI se aplican para uso doméstico cosméticos de uso no especial para el registro, el solicitante en el plazo de dos meses después de la inclusión, por el solicitante de conformidad con las disposiciones pertinentes de la zona administrativa en la supervisión provincial de alimentos y medicamentos y servicios de gestión a presentar para el archivo de registro, la presentación de los procedimientos.
Provincial de la supervisión de alimentos y medicamentos y el departamento de administración recibe los documentos presentados, los documentos están completos y cumplir con la forma requerida, se presentará en el acto, la presentación se puede corregir en el acto hay errores, las correcciones se debe permitir que el solicitante en el momento, el lugar debe ser corregir el registro después de . La presentación de documentos son los formularios incompletos o no conformes y no se puede corregir en el acto, no para el registro, y las razones.
El artículo XII de la presentación, la presentación de documentos están incompletos o no conformes forma, se encarga de recibir solicitudes de autorización para cosméticos, alimentos y supervisión de medicamentos y servicios de gestión informará a la necesidad de una corrección de una sola vez en su totalidad.
Capítulo III Examen y Decisión
Artículo XIII solicitar un permiso especial para utilizar los cosméticos, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos aceptado, sin demora organizar la seguridad de la revisión técnica del producto, y en 90 días. Tras la finalización de la revisión técnica dentro de 20 días para tomar una decisión sobre la concesión del permiso, no puede tomar una decisión dentro de 20 días puede ser extendido de 10 días, y las razones para la extensión deberá informar al solicitante por escrito.
Cumplir con los requisitos, el permiso concedido, y en la resolución emitida dentro de 10 días a partir de la fecha del documento de aprobación de permisos, no cumplen los requisitos, la licencia no, y una explicación por escrito.
Artículo 14 Cuando la aplicación de cosméticos, las licencias de nuevos materiales, la Estatal de Alimentos y Medicamentos aceptado, sin demora organizar la seguridad de los nuevos materiales para la revisión técnica, y en 90 días. Tras la finalización de la revisión técnica de un plazo de 20 días para decidir si se concede el permiso, no puede tomar una decisión dentro de 20 días puede ser extendido de 10 días, y las razones de la prórroga deberá informar al solicitante por escrito.
Cumplir con los requisitos puede ser concedido el permiso, la Estatal de Alimentos y Medicamentos de permiso para los nuevos materiales a la forma estética de anuncio de las listas, no cumplen los requisitos, la licencia no, y una explicación por escrito.
El artículo XV se aplican a las importaciones de cosméticos de uso no especial para el registro, la Estatal de Alimentos y Medicamentos de aceptación, se hará dentro de 20 días si aprueba o no el registro de la decisión.
Cumplir con los requisitos se podrá conceder para que conste, y en la resolución emitida dentro de 10 días a partir de la fecha de presentación del certificado, no cumple los requisitos, no el registro, y una explicación por escrito.
Artículo XVI que añadir un nuevo juicio extensión de archivo, el solicitante debe revisar los comentarios recibidos a la fecha del juicio dentro de un año de la Estatal de Alimentos y Medicamentos de presentar los documentos corregidos, atrasados, como una declaración de terminación.
XVII, la demandante recibió la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitió una "propuesta no es aprobada," la licencia administrativa después de comentarios de la revisión técnica de este libro, en 10 días de acuerdo con las disposiciones pertinentes de la Estatal de Alimentos y Medicamentos de revisión de la agencia para que las aplicaciones técnicas de defensa, y una explicación por escrito.
Revisión del capítulo
Artículo 18 El solicitante de la Estatal de Alimentos y Medicamentos de la decisión de no tener objeciones a la licencia, no puede permitir la recepción de la decisión por escrito dentro de 30 días a partir de la fecha de la Estatal de Alimentos y Medicamentos de presentar una solicitud por escrito para su revisión y las razones .
Artículo 19 La Administración Estatal de Alimentos y Drogas, después de recibir la solicitud de revisión, deberá revisar el asunto de acuerdo con los plazos de revisión original de solicitud y los requisitos, y hacer una revisión de la decisión. La revocación de la decisión de no conceder licencias, entregará al solicitante el permiso correspondiente de este documento (la prueba en el expediente), mantener la decisión original, y ya no aceptar la solicitud de revisión, el solicitante de conformidad con las leyes y reglamentos pertinentes, presentar una solicitud de reconsideración administrativa o judicial de las personas los procedimientos administrativos.
Diershitiao revisión se limitó a no licencia de contenido y la presentación original.
Capítulo cambio, renovación, sustitución, cancelación y corrección de errores
Veintiún solicitud de cambio de cosméticos permiten este documento (la presentación de documentos) con contenido, el solicitante deberá presentar una solicitud presentada de conformidad con las disposiciones pertinentes de los documentos pertinentes.
Estatal de Alimentos y Medicamentos de la recepción de documentos de la solicitud, deberá, dentro de los cinco días de presentar la forma de revisión, para tomar la decisión de aceptar o corrección.
Solicitar un permiso de este documento se propuso cambiar el contenido de los cosméticos, la Estatal de Alimentos y Medicamentos debe ser dentro de 60 días después de aceptar la solicitud de revisión técnica de la presentación. Se indica en la solicitud del certificado de cambiar el contenido de los cosméticos para el registro, la Administración Estatal de Alimentos y Drogas debe ser dentro de 20 días después de aceptar la solicitud de presentación de documentos para su revisión.
Cumplir con los requisitos, los cambios de subvención y las decisiones tomadas dentro de 10 días a partir de la fecha del documento de aprobación del permiso emitido después del cambio (por la evidencia en el expediente), no cumplen los requisitos, no hay cambio, y una explicación por escrito.
El artículo 22 ha sido el registro de internos que no sea especial cosméticos utilizan los productos, el contenido del registro original se cambia, cambia el contenido de la respuesta para volver a grabar.
El artículo 23, se sigue aplicando el documento cosméticos Permiso (certificado de antecedentes) es válido, debe ser en el Documento de Permiso de cosméticos (certificado de antecedentes) antes de la expiración de cuatro meses para aplicar. Cosméticos para un reemplazo permitir este documento (la prueba en el expediente) y no dentro de las aplicaciones de tiempo prescrito continuación límite, los cosméticos deben recibir un reemplazo de permitir este documento (el certificado de registro) dentro de los 15 días después de la presentación de una solicitud de continuación, pero la aplicación reedición deben ser permitidos en los cosméticos de aprobación de documentos (certificado de antecedentes) antes de la expiración de cuatro meses.
La aplicación de cosméticos de la renovación del permiso el artículo 24, el solicitante deberá presentar una solicitud presentada de conformidad con las disposiciones pertinentes de los documentos pertinentes.
Estatal de Alimentos y Medicamentos de la recepción de documentos de la solicitud, deberá, dentro de los cinco días de presentar la forma de revisión, para tomar la decisión de aceptar o corrección.
Solicitud de renovación de licencias para productos cosméticos de uso especial, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos debe aceptar la solicitud dentro de 60 días después de la revisión de la presentación. Para la extensión de la no-licencia de uso especial de importación de cosméticos, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos debe aceptar la solicitud dentro de 20 días después de la revisión de la presentación.
Cumplir con los requisitos, concederá la prórroga, y en la resolución emitida dentro de 10 días a partir de la fecha del documento de aprobación de permisos (Certificado de antecedentes), no cumplen los requisitos, no continuar, y una explicación por escrito.
Artículo 25 Documento de Permiso (certificado de antecedentes) solicitar una reposición de medicamentos extraviados, deberán presentarse a las provincias más arriba (comprendidos los provinciales) periódico publicado en la declaración original de la pérdida, la aplicación de la pérdida de reedición se debe perder en un comunicado publicado después de la fecha del 20 de tiempo.
Artículo 26 cambio, renovación y sustitución de los cosméticos Permiso de documentos (certificado de antecedentes) N º Certificado de cambios.
El artículo 27 de las siguientes circunstancias, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos deberá cancelar el documento correspondiente Permiso de cosméticos (certificado de antecedentes):
(A) Documento de Permiso de cosméticos (certificado de antecedentes) a los titulares a solicitar la cancelación de;
(B) de la Estatal de Alimentos y Medicamentos de los resultados de seguridad Administración de monitoreo muestran que hay riesgos para la seguridad de los cosméticos;
(C) Documento de Permiso de cosméticos (certificado de antecedentes) titular se haya cancelado sus calificaciones jurídicas;
(D) violación de las leyes y reglamentos, han retirado su documento de permiso de cosméticos (certificados de registro);
(E) otras circunstancias que se cancelará.
El artículo 28 permite este documento debido a los cosméticos (presentación de documentos) los errores de impresión, errores de número y otros errores (no incluye el solicitante declare el error), el solicitante deberá aplicar las disposiciones de la corrección y presentar los documentos pertinentes.
Estatal de Alimentos y Medicamentos de la recepción de documentos de la solicitud, deberá, dentro de los cinco días de presentar la forma de revisión, para tomar la decisión de aceptar o corrección.
El solicitante propone la corrección del documento de aprobación del permiso, la Administración Estatal de Alimentos y Drogas, en el plazo de 30 días después de recibir la solicitud de revisión de la presentación. El solicitante propone la corrección de las pruebas del expediente, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos debe aceptar la solicitud dentro de 20 días después de la revisión de la presentación.
Corregir concedido a la demandante la renovación estética calificados permitir este documento (documentos presentados); no corregir el problema al solicitante un aviso de la aprobación de los comentarios.
Capítulo VI del documento de permisos y certificados de gestión de registros
Artículo 29 El uso de permisos especiales de este documento cosméticos importados no de uso especial certificado de antecedentes de cosméticos tiene una validez de cuatro años.
El artículo 30 hace uso especial el número de autorización de cosméticos para el maquillaje de estilo rural carácter especial + G 4 dígitos + el número de año de 4 bits de certificación de número de secuencia.
Uso especial de cosméticos número de certificados de importación en el maquillaje especial para la palabra estilo rústico + J 4 dígitos + el número de año de 4 bits de certificación de número de secuencia.
Registro importado no usar maquillaje especial de cosméticos en el símbolo reservado para el estilo del país en palabras + J 4 dígitos + el número de año de 4 bits de certificación de número de secuencia.
第三十一条 Documento de Permiso de cosméticos (certificado de antecedentes) no podrá transferir, alterar, prestar, vender, alquilar, no falsificados.
El artículo 32 de la comida provincial y supervisión de medicamentos y el departamento de administración deben fortalecer los registros de la presentación de productos y gestión de la información, los nacionales no utilizan la información de registro especial de cosméticos debe ser publicado inmediatamente.
Capítulo VII de supervisión e inspección
Artículo 33 La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos y la comida provincial y supervisión de medicamentos y servicios de gestión deben establecer y mejorar el sistema de gestión de licencias, cosméticos, y sus prácticas de concesión de licencias y el solicitante participan en las actividades de la licencia cosméticos asuntos supervisión general. El personal del departamento por la violación de las disposiciones que se encuentran a permitir que se subsanarán de inmediato.
Artículo 34 La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos debe fortalecer la supervisión y la gestión de la supervisión provincial de alimentos y medicamentos y servicios de gestión para el registro, se descubrió, se ordenó a corregir el incumplimiento.
El artículo 35 de las siguientes circunstancias, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos debe revocar la licencia de cosméticos:
(A) abusan de su poder, el abandono de sus deberes, no cumplen con los requisitos legales de la concesión de licencias de productos cosméticos;
(B) la implementación de personal más allá de los permisos de la autoridad legal;
(C) la violación del debido proceso para implementar el permiso del personal;
(D) Licencia de cosméticos deben ser revocados conforme a la ley en otros casos.
Capítulo VIII responsabilidad
El artículo 36 en el proceso de concesión de licencias de cosméticos, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos y la supervisión provincial de alimentos y medicamentos y el personal de la gerencia del departamento, en violación de las disposiciones de las siguientes circunstancias, de acuerdo con la "Ley de Licencias Administrativas" las disposiciones pertinentes que deben abordarse:
(A) cumple con los requisitos legales de la solicitud de permiso de cosméticos como inadmisible o no el registro;
(B) en la aceptación de cosmética, no el proceso de revisión, de informar al solicitante para cumplir obligaciones legales;
(C) que el solicitante presente la presentación de permiso de los cosméticos no está completa, la forma de incumplimiento, se puede contar una sola vez al solicitante, sin todo el contenido de la corrección;
(D) cargos no autorizados o no de acuerdo con los criterios legales de los honorarios del proyecto;
(E) pedir o aceptar la propiedad o solicitar otros beneficios;
(F), que será una audiencia sin una audiencia.
El artículo 37, los solicitantes no divulgar la información pertinente o presentación de documentos falsos para solicitar permisos, la Estatal de Alimentos y Medicamentos de no aceptar su solicitud de licencia o la licencia no, y dar una advertencia, el solicitante no podrá volver a aplicar dentro de un año de la licencia.
Artículo 38 El fraude solicitante, soborno u otros medios indebidos para obtener el permiso de cosméticos este documento (la prueba en el expediente), la Estatal de Alimentos y Medicamentos debe revocar el documento de aprobación de permisos (Certificado de antecedentes), dentro de tres años, el solicitante deberá declarar la licencia de nuevo , sospechoso de un crimen se constituye, la responsabilidad penal será investigada.
Artículo 39 La demandante es uno de los actos mencionados a continuación, los alimentos y medicamentos y la supervisión del departamento de administración se le dará sanción administrativa conforme a la ley, se sospecha de un delito se constituye, la responsabilidad penal será:
(A) falsificados, alterados, venta, arrendamiento, préstamo o transferencia de otra manera ilegal del documento aprobación de permisos (certificados de registro);
(B) para ocultar la situación, la presentación de documentos falsos o muestras;
(Iii) se aplicará a cambios no autorizados en el cambio de los temas;
(D) las leyes, reglamentos y normas y reglamentos de otros delitos.
Capítulo IX Disposiciones Complementarias
Artículo 40 La duración de este enfoque para días laborables, excepto los feriados legales.
Artículo 41 La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos responsable de la interpretación.
El artículo 42, estas medidas deberán entrar en vigor (fecha).
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