Los agentes anabólicos y hormonas peptídicas de importación y de exportación
Los agentes anabólicos y hormonas peptídicas de importación y de exportación
En primer lugar para regular a los agentes anabólicos y las importaciones hormonas peptídicas y gestión de las exportaciones, de acuerdo con la "Ley de la Administración de Drogas de la República Popular", "República Popular China Ley Aduanera", "Código Anti-Doping" y otras leyes y reglamentos administrativos, el desarrollo de este enfoque.
Artículo 2 El Estado de agentes anabólicos y hormonas peptídicas, la gestión de importación y permiso de exportación.
Importaciones artículo de agentes anabólicos y hormonas peptídicas, los importadores deben dar Estatal de Alimentos y Medicamentos de aplicar.
Artículo importado para uso médico de agentes anabólicos y hormonas peptídicas, el importador deberá presentar los siguientes documentos:
(A) Formulario de solicitud para la importación de medicamentos;
(B) una copia del contrato de compra u orden;
(C) "Licencia de Importación de Drogas" (o "licencia de productos farmacéuticos") (original o copia) de una copia;
(D) el importador del "Certificado de suministro de medicamentos", "licencia comercial", "Importación y exportación de empresas Certificado de Calificación" (o "comercio exterior Formulario de Registro de los operadores"), "Código de Organización del certificado" copia, la producción de drogas negocios de la empresa necesitan para importar los medicamentos a granel intermedios y formulaciones (incluido el envasado dentro de los sub-agentes), se someterá a "licencia de producción de drogas", "licencia comercial", "Código de Organización del certificado" copia;
(E) "Licencia de Importación de Drogas" (o "licencia de productos farmacéuticos") encargado por el titular, si otras empresas para exportar sus medicamentos, deben proporcionar a la Comisión la carta de exportación.
Las copias deberán estar marcados con los tipos anteriores de las importaciones de foca.
Artículo para las necesidades de enseñanza y la investigación y las importaciones de agentes anabólicos y hormonas peptídicas, los importadores deberán presentar los siguientes documentos:
(A) La solicitud de importación de medicamentos;
(B) una copia del contrato de compra u orden;
(C) de la calificación jurídica de las unidades para los documentos de uso doméstico, el número de consumo de drogas y el uso de unidades de medida basado en el uso legítimo y de gestión emitió una carta de garantía de la droga;
(D) la aprobación de los documentos apropiados o departamento correspondiente investigación científica de los documentos de aprobación;
(E) aceptar el uso de unidades importadas de la agencia, que proporcionar una copia del contrato de agencia y unitario de las importaciones "licencia comercial", "Importación y exportación de empresas Certificado de Calificación" (o "comercio exterior Formulario de Registro de los operadores"), "Código de Organización del certificado" copia.
Las copias deberán estar marcados con los tipos anteriores de las importaciones de foca.
Artículo empresas nacionales encargadas por empresas extranjeras para aceptar la necesidad de importar la producción de agentes anabólicos y hormonas peptídicas, además de presentar el primer párrafo del artículo 5 (a) del párrafo (c), (e) de los documentos requeridos, también debe proporcionar ha provincias, regiones autónomas y municipios (alimentos) los departamentos de administración de fármacos para el registro de documentos.
Las copias deberán estar marcados con los tipos anteriores de las importaciones de foca.
Artículo 7 El Estatal de Alimentos y Medicamentos de las solicitudes de importación de Administración y los documentos relacionados recibido después de 15 días hábiles debe decidir si permitir la importación de la decisión, para permitir la importación y distribución de "permiso de importación", las drogas, no está de acuerdo con la importación debe dar razones por escrito.
Artículo VIII con la importación de las participaciones emitidas por la Food and Drug Administration de Estado de la droga "permiso de importación" para permitir la importación de medicamentos puertos de declaración de aduanas, las costumbres con las drogas "permiso de importación" de espacio libre. Las importaciones de agentes anabólicos y hormonas peptídicas no necesita una "Nota de Drogas de importación".
Artículo IX importados para el uso médico de agentes anabólicos y hormonas peptídicas (incluyendo la primera venta en China), los importadores se cumplan las formalidades de importación, la terminación oportuna de la "sola inspección de los medicamentos importados," a la "Licencia de Importación de Drogas" (o "licencia de productos farmacéuticos") original (original o copia), de la droga "de permisos de importación" del puerto de origen para las importaciones (alimentos) los departamentos de la administración de fármacos para presentar la siguiente documentación por duplicado, la solicitud de "inspección en puerto notificado de los medicamentos importados libro ":
(A) "Licencia de Importación de Drogas" (o "licencia de productos farmacéuticos") (original o copia) y las drogas "permiso de importación" copia;
(B) el importador de la "licencia de producción de drogas" o "Licencia de Drogas", una copia de la "licencia comercial" copias;
(C) una copia del certificado de origen;
(D) una copia del contrato de compra;
(E) la lista de empaque, conocimiento de embarque y la factura de flete;
(F) una copia del informe de inspección de la fábrica;
(G) las instrucciones de las drogas y el envasado, el etiquetado de estilo (a excepción de medicamentos a granel y productos intermedios formulaciones).
Las copias deberán estar marcados con los tipos anteriores de las importaciones de foca.
Artículo puerto (alimentos) los departamentos de la administración del fármaco recibido "una sola inspección de los medicamentos importados" y los documentos relacionados, revisar y corregir, se "Licencia de Importación de Drogas" (o "licencia de productos farmacéuticos") (original o copia) del original, drogas "permiso de importación" devolvió el importador original, y será responsable de la inspección en el mismo día en el puerto de Control de Drogas emitió un "aviso de inspección en puerto de los medicamentos importados," con lo dispuesto en el artículo 9 de la copia en papel.
De drogas del puerto recibió "la notificación de los medicamentos importados puertos de prueba", en el plazo de dos días hábiles y en contacto con el importador, a la localización de los inventarios de la muestra, el muestreo se haya completado, debe estar en la droga "de permisos de importación", el primer Unidos originales la parte posterior del Estado "se han tomado muestras" de las palabras, y poner el sello oficial de la unidad de muestreo.
El artículo XI de la enseñanza y la investigación necesita de la importación de preparados de asimilación de las proteínas y las hormonas peptídicas, así como las empresas nacionales y empresas extranjeras para importar encargado la producción de agentes anabólicos y hormonas peptídicas, para estar exento.
El artículo XII de las siguientes circunstancias, el puerto (los alimentos) del departamento de reglamentación farmacéutica comunicará sin dilación a la Estatal de Alimentos y Medicamentos:
(A) puerto (alimentos) del departamento de reglamentación farmacéutica en el "Reglamento de Importación de Drogas" (Food and Drug Administration de Estado, la Orden del Departamento de Aduanas N º 4) El artículo 17 establece que ningún pago "aviso de inspección en puerto de los medicamentos importados." a;
(B) De acuerdo con la droga del puerto "Reglamento de Importación de Drogas", el artículo 25, no incluidos en la muestra.
Puerto (la comida) los departamentos de la administración de fármacos de acuerdo con el párrafo anterior y ha importado todos los medicamentos deben tomarse con el apego, la incautación de las medidas de ejecución administrativa, y en la incautación, la detención de siete días desde la fecha de la decisión de aprobar la devolución, notificará al importador, de acuerdo con con las disposiciones de los agentes anabólicos y hormonas peptídicas los procedimientos de exportación farmacéutica "permiso de exportación" va a importar todos los medicamentos devueltos al exportador original.
Importador recibe fondos devueltos dentro de 10 días a partir de la fecha de la decisión no está claro que la respuesta o no se devuelve, y no ha sufrido convulsiones, la incautación de drogas por el puerto (el alimento) la administración de fármacos para supervisar la destrucción.
Artículo XIII de la importación de preparados de asimilación de proteínas y hormonas peptídicas por la prueba de la droga del puerto no cumple con los requisitos de la norma, la unidad de importación recibirá un "Informe de la droga de importación", después de dos días, todo el flujo de los medicamentos importados, el uso de la detallada situación, informar a la administración de la droga del puerto local (la comida).
Puerto (la comida) los departamentos de la administración del fármaco recibido "importación de drogas Informe de Inspección", deberá tomar todas las medicinas que hay que aprovechar el, se apoderó de las medidas administrativas de aplicación, y si dentro de los 7 días de la presentación de la decisión.
Importador no se hace dentro del tiempo prescrito o re-inspección sigue siendo el estándar por los requisitos de re-inspección, el puerto (los alimentos) del departamento de reglamentación farmacéutica deberá enviar de vuelta la decisión de aprobar, notificará al importador, de conformidad con las disposiciones de los agentes anabólicos y el péptido exportación hormona procedimientos drogas "permiso de exportación" va a importar todos los medicamentos devueltos al exportador original. Importador recibe fondos devueltos dentro de 10 días a partir de la fecha de la decisión no está claro que la respuesta o no se devuelve, el puerto (el alimento) la administración de fármacos para supervisar la destrucción.
Después de volver a probar las disposiciones generales, el puerto (los alimentos) departamentos de reglamentación farmacéutica se levante el embargo, secuestro de medidas administrativas de ejecución.
Port (alimentos) de drogas del departamento de reglamentación de conformidad con el párrafo dos, tres y cuatro reglamentos a tiempo para el informe de la Estatal de Alimentos y Medicamentos, también notan las provincias, regiones autónomas y municipios (alimentos) de administración de fármacos y otro puerto (el alimento) la administración del fármaco.
Artículo XIV de los fabricantes nacionales de productos farmacéuticos, instituciones médicas, las empresas y la adquisición de las importaciones de agentes anabólicos y hormonas peptídicas, la fuente debe proporcionar "Licencia de Importación de Drogas" (o "licencia de productos farmacéuticos") copias de medicamentos "importación permite "copiar y" Importar Drogas Informe de Inspección ", una copia, y copias de los anteriores tipos de unidades disponibles en el sello oficial colocado.
Las exportaciones Artículo XV de agentes anabólicos y hormonas peptídicas, el exportador deberá presentar las provincias, regiones autónomas y municipios (los alimentos) del departamento de administración de fármacos para su aprobación, presentar los siguientes documentos:
(A) la exportación de drogas formulario de solicitud;
(B) el país o región de importación de los organismos de reglamentación farmacéutica para proporcionar el permiso de importación original (o copia certificada ante notario y el texto).
Los países importadores o regiones, tales como agentes anabólicos y hormonas peptídicas aún no han aplicado el sistema de licencias de importación, para proveer a las agencias del país importador de reglamentación farmacéutica de estos productos importados sin permisos de importación expedidos por los documentos justificativos (original), y los siguientes documentos a:
1. Importación de país o región, la autoridad reguladora de medicamentos para dar su consentimiento a la importación de documentos originales de la droga (o copias notariadas y texto);
(2) la calificación jurídica de los documentos de la unidad de importación y el uso ilegal de los documentos de medicamentos originales (o copias notariadas y texto);
(C) el contrato o copias de órdenes de compra (de exportación de auto-producción de las empresas);
(D) Copia del contrato de exportación o de orden;
(E) los medicamentos de exportación, tales como fabricantes de productos farmacéuticos para la producción nacional de las variedades autorizadas, para proporcionar la licencia de los fabricantes de medicamentos de producción de drogas "," licencia comercial "y una copia de los documentos de aprobación de medicamentos;
Las drogas de exportación, como las empresas nacionales en el extranjero las empresas encargó la producción de variedades, han sido obligados a proporcionar a las provincias, regiones autónomas y municipios (alimentos) los departamentos de administración de fármacos para el registro de las copias de los documentos justificativos;
(F) de negocios de exportación ", licencia de negocio", "Importación y exportación de empresas Certificado de Calificación" (o "comercio exterior Formulario de Registro de los operadores"), "Código de Organización del certificado" copia.
La exportación de diversos tipos de copia debe ser sello estampado.
De acuerdo con el artículo XVI del presente artículo 12, artículo XIII regresó, y de "permiso de exportación" de drogas proporcionará los siguientes documentos:
(A) el exportador de la solicitud original para el regreso de la prueba de material unitario de las exportaciones;
(B) de la droga "permiso de importación."
Artículo XVII provincias, regiones autónomas y municipios (alimentos) los departamentos de la administración del fármaco recibió la solicitud de exportación y los documentos relacionados, se hará en 15 días hábiles si acepta las decisiones de exportación, las exportaciones de consentimiento, los fármacos administrados "permiso de exportación ", no está de acuerdo con la exportación, que se explicarán los motivos por escrito.
De conformidad con las disposiciones del presente artículo 16 se aplican a las drogas "permiso de exportación", la autoridad debe estar en los permisos de exportación de las drogas, "con el" material original de nuevo mensaje ".
Artículo 18 La unidad de exportación con las provincias, regiones autónomas y municipios (alimentos) emitidas por los departamentos de reglamentación farmacéutica de la medicina "permiso de exportación" para el despacho aduanero. Aduanera con las drogas "permiso de exportación" de espacio libre.
Artículo 19 Las unidades de importación y exportación en los procedimientos de despacho de aduanas deben ser más de una declaración conjunta presentada a la Aduana para el cierre de sesión de la declaración conjunta. Aduanera con las drogas "permiso de importación", "permiso de exportación" en la declaración conjunta sobre la fija "sello examinado" volver unidades de exportación. Aduana, de conformidad con las disposiciones pertinentes de la tasa por.
1 mes después de la finalización de la importación y exportación, la unidad de exportación se droga "permiso de importación", "permiso de exportación," devolvió las primeras declaraciones conjuntas de Aduanas a la firma organismo emisor.
Después de permisos de importación y de exportación para obtener los medicamentos no relacionados importación y exportación de unidades de comercio, importación y exportación se permiten después de la expiración de un mes para devolver la autorización original de la autoridad expedidora.
Diershitiao drogas "permiso de importación", válido por un año. Drogas "permiso de exportación", un período no superior a 3 meses (sin período de validez de varios años).
Drogas "permiso de importación", "los permisos de exportación" para poner en práctica "una licencia de una aduana", de un solo uso dentro del período de validez, el contenido puede cambiar la cara de la tarjeta. Extensión de la importación y exportación, por alguna razón, usted puede mantener el permiso de exportación original para una extensión de los procedimientos de sustitución.
Veintiuna de las drogas "permiso de importación", "permiso de exportación" cualquier pérdida, importación y exportación de unidades debe reportar inmediatamente la pérdida de la autoridad de emisión de origen por escrito. La pérdida de la autoridad de emisión de origen recibe el informe, notificar a la aduana del puerto. La autoridad emisora original verificado sin consecuencias negativas, se re-reemplazo.
Artículo 22 Drogas "permiso de importación", "permiso de exportación" por la Food and Drug Administration de Estado se va a imprimir.
Artículo 23 La importación y exportación de comercio de procesamiento de agentes anabólicos y hormonas peptídicas, las drogas, con permiso de importación de la Aduana "," permiso de exportación "para la inspección y procedimientos de autorización y supervisión de la ejecución. No a la exportación debido a circunstancias especiales, la transferencia de la ubicación de los bienes (alimentos) del departamento de reglamentación farmacéutica de acuerdo a la normativa, la Aduana evidencia de los procedimientos de verificación.
Artículo 24 zonas francas, las zonas francas industriales y la vigilancia aduanera y otros sitios de control y en alta mar y fuera de la servidumbre y áreas especiales de vigilancia aduanera, unido a cabo entre los sitios de reglamentación de las preparaciones de asimilación de proteínas y hormonas peptídicas, medicamentos exentos de permiso de importación " certificado "," permiso de exportación ", bajo la supervisión de la Aduana.
De zonas francas, las zonas francas industriales y la supervisión de otras costumbres y en condiciones de servidumbre en su lugar dentro del territorio fuera del control de agentes anabólicos y hormonas peptídicas, las drogas deben ser manejados "permiso de importación."
Desde fuera del territorio en zonas francas, las zonas francas industriales y la vigilancia aduanera y otros sitios de control en condiciones de servidumbre agentes anabólicos y hormonas peptídicas, las drogas debe ser de "permiso de exportación."
Artículo 25 personas para las necesidades médicas de llevar o enviar la entrada y salida en un plazo razonable para el uso personal de los agentes anabólicos y hormonas peptídicas, las autoridades aduaneras, de conformidad con las normas sanitarias con la receta de prescripción médica para ser de liquidación.
El artículo 26, salvo disposición en contrario de esta manera para el uso médico de agentes anabólicos y hormonas peptídicas las importaciones, la inspección de puertos, supervisión y gestión, etc, se refieren a las "Medidas para la administración de las importaciones de drogas" en los reglamentos de importación de drogas.
Artículo 27 El término importados para el uso médico de agentes anabólicos y hormonas peptídicas, es la importación de preparados de asimilación de las proteínas y las hormonas peptídicas, o destinados a ser utilizados para la producción de las formulaciones se comercializan en China.
Unitario de las importaciones: se hace de acuerdo con la manera como el medicamento "permiso de importación", declaró en la unidad de importación.
Unitario de las exportaciones: se hace de acuerdo con la manera como el medicamento "permiso de exportación", declaró en las unidades de exportación.
El artículo 28, dichas medidas deberán ser 01 de septiembre 2006 entrará en vigor. Estatal de Alimentos y Medicamentos de 30 de septiembre 2004 ", emitido en agentes anabólicos y hormonas peptídicas Importación y Control de las Exportaciones" (Estado de Seguridad de Alimentos y Medicamentos [2004] N º 474) se suprimirá de forma simultánea.
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