pesticida Presentar una solicitud formal para el registro
1 El solicitante debe estar dentro de la agencia firmada por los puntos de vista de la certificación de pesticidas provincial
(2) debe proporcionar dos copias de los siguientes materiales y el contenido debe ser exactamente la misma. Uno debe ser original, una copia puede (pero con el formulario de solicitud y seis copias del expediente resumido del producto). Copia de la química de los productos de archivo, la toxicología, la eficacia, residuos, impacto ambiental, etiquetado, envasado y otros documentos serán, respectivamente, y el formulario de solicitud, los volúmenes de síntesis de productos archivo vinculado. Formulario de solicitud, el archivo de resumen de productos y hojas de datos de seguridad deben ser prestados por vía electrónica. Productos registrados oficialmente para su aplicación directa, el solicitante deberá presentar una etapa formal de una autorización temporal y la fase de registro en los documentos pertinentes. Plazo de inscripción temporal se ha proporcionado en los documentos de prueba e inspección, una solicitud formal de registro de nuevos plaguicidas, puede proporcionar una copia, se aplican a otros tipos de registro oficial, una descripción escrita de las circunstancias, pueden no estar disponibles.
(1) "Solicitud de registro oficial de plaguicidas".
(2) nuevos plaguicidas deben presentar los siguientes documentos:
① original de la droga:
A. Expediente resumido del producto (origen, la química del producto, la toxicología, de impacto ambiental, fuera de la breve registro y otros documentos)
B. Productos químicos de archivo (el ingrediente activo, el medicamento original)
C. Toxicología archivo
D. Documento de impacto ambiental
E. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
F. Seguridad de los Productos (MSDS)
G. En él se documenta el otro: en otros países o regiones tienen pruebas toxicológicas, impacto ambiental y los documentos de registro o una combinación de informes de la consulta.
② Preparación:
A. Expediente resumido del producto (origen, la química del producto, la toxicología, la eficacia, residuos, impacto ambiental, fuera de la breve registro y otros documentos)
B. Productos químicos de los archivos (excepto el registro temporal de los productos químicos en los documentos también deben proporcionar estabilidad en el almacenamiento a temperatura ambiente por más de 3 lotes Informe)
C. Toxicología archivo
D. Archivo de la eficacia (más de dos regiones de diferentes condiciones naturales, el informe de la demostración de pruebas, el uso del producto durante el informe de registro de síntesis temporal)
E. Archivo residual (en nuestro país por más de dos años restantes informe de prueba)
F. Documento de impacto ambiental
G. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
H. Seguridad de los Productos (MSDS)
I. En él se documenta el otro: en otros países o regiones de la toxicología, la eficacia, los residuos, las pruebas de impacto ambiental y los documentos de registro o una combinación de informes de la consulta.
(3) Especial productos plaguicidas nuevos deben proporcionar los siguientes documentos:
① uso de los plaguicidas (raticidas, plaguicidas bioquímicos, los pesticidas de las plantas) TC:
A. Resumen de productos de archivo (origen, la química del producto, la toxicología, de impacto ambiental, fuera de la breve registro y otros documentos)
B. Producción de archivo química (el ingrediente activo, el antiguo consumidor de drogas)
C. Toxicología archivo
D. Documento de impacto ambiental
E. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
F. Seguridad de los Productos (MSDS)
G. Otros documentos: en otros países o regiones tienen pruebas toxicológicas, impacto ambiental y los documentos de registro o una combinación de informes de la consulta.
② la salud con las formulaciones de plaguicidas:
A. Expediente resumido del producto (origen, la química del producto, la toxicología, la eficacia, residuos, impacto ambiental, fuera de la breve registro y otros documentos)
B. Productos químicos de los archivos (excepto el registro temporal de los productos químicos en los documentos también deben proporcionar estabilidad en el almacenamiento a temperatura ambiente por más de 3 lotes Informe)
C. Toxicología archivo
D. Archivo de la eficacia: dos o más diferentes condiciones naturales, incluido el informe de demostración prueba de la zona (los preparativos ambiente externo), el registro temporal del producto durante el informe de uso general.
E. Documento de impacto ambiental
F. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
G. Seguridad de los Productos (MSDS)
H. Otros documentos: en otros países o regiones de la toxicología, la eficacia, los residuos, las pruebas de impacto ambiental y los documentos de registro o una combinación de informes de la consulta.
③ formulaciones rodenticidas:
A. Expediente resumido del producto (origen, la química del producto, la toxicología, la eficacia, residuos, impacto ambiental, fuera de la breve registro y otros documentos)
B. Productos químicos de los archivos (excepto el registro temporal de los productos químicos en los documentos también deben proporcionar estabilidad en el almacenamiento a temperatura ambiente por más de 3 lotes Informe)
C. Toxicología archivo
D. Archivo de la eficacia: dos o más diferentes condiciones naturales, incluido el informe de demostración área de prueba (en tierras de cultivo, bosques y pastizales en el uso de rodenticidas), durante el informe de registro temporal global sobre el uso del producto.
E. Archivos residuales (aplicador lleno de rodenticidas)
F. Documento de impacto ambiental
G. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
H. Seguridad de los Productos (MSDS)
I. En él se documenta el otro: en otros países o regiones de la toxicología, la eficacia, los residuos, las pruebas de impacto ambiental y los documentos de registro o una combinación de informes de la consulta.
④ formulaciones plaguicidas bioquímicos:
A. Expediente resumido del producto (origen, la química del producto, la toxicología, la eficacia, residuos, impacto ambiental, fuera de la breve registro y otros documentos)
B. Productos químicos de los archivos (excepto el registro temporal de los productos químicos en los documentos también deben proporcionar estabilidad en el almacenamiento a temperatura ambiente por más de 3 lotes Informe)
C. Toxicología archivo
D. Archivo de la eficacia (más de dos regiones de diferentes condiciones naturales, el informe de la demostración de pruebas, el uso del producto durante el informe de registro de síntesis temporal)
E. Archivos residuales (sobre la base de las características y uso de plaguicidas, siempre de acuerdo con los comentarios del jurado)
F. Documento de impacto ambiental (siempre que el gusano de seda aguda informe de pruebas de toxicidad. Hay riesgos especiales para el medio ambiente de los plaguicidas, también debe proporcionar el impacto ambiental de los documentos adicionales.)
G. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
H. Seguridad de los Productos (MSDS)
I. Otros documentos: en otros países o regiones de la toxicología, la eficacia, los residuos, las pruebas de impacto ambiental y los documentos de registro o una combinación de informes de la consulta.
⑤ plaguicida microbiano:
A. Resumen de productos de archivo (origen, los productos de las propiedades químicas y biológicas, toxicología, impacto ambiental, fuera de la breve registro y otros documentos)
B. Características químicas y biológicas de la ficha del producto (el ingrediente activo, el medicamento original)
C. Archivo de toxicología (el ingrediente activo no es una confirmación u otros patógenos de mamíferos documentos conocidos, los documentos básicos de toxicología, toxicología archivo adicional)
D. Documento de impacto ambiental
E. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
F. Seguridad de los Productos (MSDS)
G. Otros documentos: en otros países o regiones tienen pruebas toxicológicas, impacto ambiental y los documentos de registro o una combinación de informe de la investigación, la variación en la liberación al medio ambiente y las descripciones de los riesgos.
⑥ formulaciones de plaguicidas microbianos:
A. Expediente resumido del producto (origen, los productos de las propiedades químicas y biológicas, la toxicología, la eficacia, residuos, impacto ambiental, fuera de la breve registro y otros documentos)
B. Características químicas y biológicas de los archivos del producto (excepto para el registro temporal de los productos químicos en los documentos también deben proporcionar estabilidad en el almacenamiento a temperatura ambiente por más de 3 lotes de informes)
C. Archivo de toxicología (el ingrediente activo no es una confirmación u otros patógenos conocidos de mamíferos documentos, archivo de toxicología básica)
D. Archivo de la eficacia (más de dos regiones de diferentes condiciones naturales, el informe de la demostración de pruebas, el uso del producto durante el informe de registro de síntesis temporal)
E. Archivos residuales (sobre la base de las características y uso de plaguicidas, siempre de acuerdo con los comentarios del jurado)
F. Documento de impacto ambiental (la prueba de toxicidad oral aguda de las aves, los peces de prueba de toxicidad aguda, aguda abejas ensayo de toxicidad oral, aguda abeja prueba de toxicidad por contacto, la prueba de toxicidad aguda del gusano de seda)
G. Acompañado de una etiqueta o instrucciones www.aqsiqccc.com
H. Seguridad de los Productos (MSDS)
I. Otros documentos: en otros países o regiones de la toxicología, la eficacia, los residuos, las pruebas de impacto ambiental y los documentos de registro o una combinación de informe de la investigación, la variación en la liberación al medio ambiente y las descripciones de los riesgos.
⑦ formulaciones de plaguicidas botánicos:
A. Expediente resumido del producto (origen, la química del producto, la toxicología, la eficacia, residuos, impacto ambiental, fuera de la breve registro y otros documentos)
B. Productos químicos de los archivos (excepto el registro temporal de los productos químicos en los documentos también deben proporcionar estabilidad en el almacenamiento a temperatura ambiente por más de 3 lotes Informe)
C. Toxicología archivo
D. Archivo de la eficacia (más de dos regiones de diferentes condiciones naturales, el informe de la demostración de pruebas, el uso del producto durante el informe de registro de síntesis temporal)
E. Archivos residuales
F. Documento de impacto ambiental
G. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
H. Seguridad de los Productos (MSDS)
I. Otros documentos: en otros países o regiones de la toxicología, la eficacia, los residuos, las pruebas de impacto ambiental y los documentos de registro o una combinación de informes de la consulta.
(4) nuevos agentes también deben presentar los siguientes documentos:
① nueva formulación:
A. Expediente resumido del producto (origen, la química del producto, la toxicología, la eficacia, residuos, impacto ambiental, fuera de la breve registro y otros documentos)
B. Productos químicos de los archivos (excepto el registro temporal de los productos químicos en los documentos también deben proporcionar estabilidad en el almacenamiento a temperatura ambiente por más de 3 lotes Informe)
C. Toxicología archivo
D. La eficacia de archivo (registro temporal durante el uso del producto del informe de síntesis)
E. Archivos residuales
F. Documento de impacto ambiental
G. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
H. Seguridad de los Productos (MSDS)
I. Otros documentos: en otros países o regiones de la toxicología, la eficacia, los residuos, las pruebas de impacto ambiental y los documentos de registro o una combinación de informes de la consulta.
② formulaciones plaguicidas pequeños para optimizar:
A. Expediente resumido del producto (origen, la química del producto, la toxicología, la eficacia, residuos, impacto ambiental, fuera de la breve registro y otros documentos)
B. Productos químicos de los archivos (excepto el registro temporal de los productos químicos en los documentos también deben proporcionar estabilidad en el almacenamiento a temperatura ambiente por más de 3 lotes Informe)
C. Toxicología archivo
D. La eficacia de archivo (registro temporal durante el uso del producto del informe de síntesis)
E. Archivos residuales (por ejemplo, una de las siguientes condiciones, para proporcionar a nuestros resultados de las pruebas de residuos en el resumen del documento o declaración escrita relacionada con el caso, puede eliminar los requisitos de documentación de los residuos: un archivo de solicitantes que ya han dejado en nuestro país tienen los mismos ingredientes activos, formas farmacéuticas , y los métodos de uso de registrarse oficialmente por más de seis años, y la aplicación para optimizar las formulaciones de productos de ingredientes activos con una pequeña cantidad de ingrediente activo es el uso de 1,5 veces, independiente, con los mismos ingredientes activos, formulaciones y métodos de uso del producto b ha dejado el archivo los solicitantes de registro autorizados, y para aplicar los ingredientes activos para optimizar las formulaciones de productos utilizando una pequeña cantidad de ingrediente activo es el uso de 1,5 veces.)
F. Documento de impacto ambiental
G. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
H. Seguridad de los Productos (MSDS)
I. Otros documentos: en otros países o regiones de la toxicología, la eficacia, los residuos, las pruebas de impacto ambiental y los documentos de registro o una combinación de informes de la consulta.
③ nuevas fórmulas mixtas, fórmulas de medicamentos fertilizantes mixtos:
A. Expediente resumido del producto (origen, la química del producto, la toxicología, la eficacia, residuos, impacto ambiental, fuera de la breve registro y otros documentos)
B. Productos químicos de los archivos (excepto el registro temporal de los productos químicos en los documentos también deben proporcionar estabilidad en el almacenamiento a temperatura ambiente por más de 3 lotes Informe)
C. Toxicología archivo
D. La eficacia de archivo (registro temporal durante el uso del producto del informe de síntesis)
E. Archivo residual (en las condiciones naturales de nuestro país o los sistemas de cultivo en diferentes regiones provinciales administrativas más de 2 años del informe de ensayo residual, tales como los productos que contienen los ingredientes activos en las siguientes condiciones, para proporcionar a nuestros resultados de las pruebas de residuos en el documento de síntesis o relativos al mismo Descripción del caso, puede eliminar los correspondientes residuos en los requisitos de documentación: un archivo de solicitantes que ya han dejado en nuestro país tienen los mismos ingredientes activos, formulaciones y métodos de utilización de la inscripción oficial de más de 6 años, y solicitar el registro de las formulaciones de productos mixtos El ingrediente activo es el uso de uso de ingrediente activo de 1,5 veces, independiente, con los mismos ingredientes activos, formulaciones y métodos de utilización de los documentos registrados B ha sido autorizada, y la aplicación de registro de productos para formulaciones mixtas de la utilización de ingrediente activo Su ingrediente activo es 1,5 veces la cantidad de uso.)
F. Documento de impacto ambiental
G. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
H. Seguridad de los Productos (MSDS)
I. En él se documenta el otro: en otros países o regiones de la toxicología, la eficacia, los residuos, las pruebas de impacto ambiental y los documentos de registro o una combinación de informes de la consulta.
④ nuevo contenido:
A. Expediente resumido del producto (origen, la química del producto, la toxicología, la eficacia, residuos, impacto ambiental, fuera de la breve registro y otros documentos)
B. Productos químicos de los archivos (excepto el registro temporal de los productos químicos en los documentos también deben proporcionar estabilidad en el almacenamiento a temperatura ambiente por más de 3 lotes Informe)
C. Toxicología archivo
D. La eficacia de archivo (registro temporal durante el uso del producto del informe de síntesis)
E. Archivos residuales (por ejemplo, una de las siguientes condiciones, para proporcionar a nuestros resultados de las pruebas de residuos en el resumen del documento o declaración escrita relacionada con el caso, podrán quedar exentas de los requisitos de los archivos residuales correspondientes: un archivo de solicitantes que ya han dejado en nuestro país tienen la misma eficacia ingredientes, fórmulas y métodos de utilización de la inscripción oficial de más de 6 años, y la solicitud de registro de productos de usar el ingrediente activo es el uso de ingrediente activo de 1,5 veces; b independiente con los mismos ingredientes activos, formulaciones y métodos de uso del archivo registrado por la autoridad, y la solicitud de registro de productos de uso del ingrediente activo es el uso de ingrediente activo de 1,5 veces.)
F. Documento de impacto ambiental
G. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
H. Seguridad de los Productos (MSDS)
I. En él se documenta el otro: en otros países o regiones de la toxicología, la eficacia, los residuos, las pruebas de impacto ambiental y los documentos de registro o una combinación de informes de la consulta.
⑤ nueva penetrante (o sinergista) mezclada con las formulaciones de plaguicidas
A. El penetrante, nombre sinergista común, nombre químico, fórmula estructural, las propiedades físicas y químicas básicas, métodos de concentración y detección, las fuentes, la seguridad y el empleo de productos nacionales y extranjeros, otros
B. El penetrante, sinergista formulación interiores informe de evaluación
C. Los solicitantes en relación con el negocio de los ingredientes activos registrados en el tipo de producto, el contenido y la misma dosis, pero un aumento de penetrantes o de registro del producto sinérgico, puede registrarse proporcionando nuevos contenidos, y por otras circunstancias o nuevas formulaciones deben mezclarse de acuerdo con la nueva documentos mezcla de inscripción.
(4) el producto mismo plaguicida deberá presentar los siguientes documentos:
① contienen el ingrediente activo se ha registrado en nuestro país y en los documentos de registro para obtener la vigencia de la protección de los plaguicidas, el registro de plaguicidas en el nuevo archivo debe ser obligado a proporcionar la documentación.
② contienen ingredientes activos realizadas en nuestro país ha sido registrado y el archivo de registro periodo de protección, no hubo diferencias significativas en la calidad de la droga original mismo debe presentar los siguientes documentos:
A. Expediente resumido del producto (origen, la química del producto, la toxicología, de impacto ambiental y brevemente otros documentos)
B. No hubo diferencias significativas en la calidad de los medicamentos originales que se encuentran para probar el mismo: productos de calidad, incluyendo la aplicación de una diferencia significativa entre el medicamento original del mismo nombre, razón social, número de registro y comparación para determinar la conclusión de pesticidas, el solicitante de las pruebas de los materiales pertinentes.
C. Productos químicos de la documentación
D. Toxicología archivo
E. Documento de impacto ambiental
F. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
G. Seguridad de los Productos (MSDS)
H. Otros documentos que
③ contienen ingredientes activos realizadas en nuestro país ha sido registrado y el archivo de registro periodo de protección, no hubo diferencias significativas en la calidad de los mismos agentes deberán presentar los siguientes documentos:
A. Expediente resumido del producto (origen, la química del producto, la toxicología, la eficacia, residuos, impacto ambiental, fuera de la breve registro y otros documentos)
B. No hubo diferencias significativas en la calidad de identificación para probar la misma preparación: incluyendo aplicaciones para los productos con una diferencia significativa en la calidad de las fórmulas de los productos del mismo nombre, razón social, número de registro y comparación para determinar la conclusión de pesticidas, el solicitante de las pruebas de los materiales pertinentes.
C. Productos químicos de la documentación
D. Toxicología archivo
E. Eficacia de archivo
F. Archivos residuales (por ejemplo, identificados por los productos de pesticidas mismo registrado en China ha completado la solicitud de registro de las pruebas de residuos del producto y el uso de la dosis es de 1,5 veces la dosis original, los resultados de residuos de prueba en la prestación de nuestros documento de síntesis o una declaración escrita relacionada con el caso , no puede proporcionar documentos de análisis de residuos, tal como se identifica por los productos de pesticidas mismo registrado en nuestro análisis de residuos se ha completado, pero el uso del producto para el registro de la dosis original de más de 1,5 veces la dosis utilizada, proporcionando un año en nuestro país residuos por encima del informe de la prueba, tales como los productos identificados por el mismo plaguicida registrado en nuestra prueba residual no se ha completado, con más de dos años en el informe de nuestro país, prueba de residual.)
G. Documento de impacto ambiental
H. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
I. Seguridad de los Productos (MSDS)
J. Otros documentos que
④ Además de la primera ①, ②, ③ otros artículos que el producto mismo plaguicida, el medicamento original nuevo por los pesticidas específicos correspondientes, o requisitos de registro de plaguicidas de los nuevos documentos, de un solo agente de formulaciones de acuerdo con los nuevos niveles requeridos para proporcionar los documentos oficiales de registro, formulaciones mixtas por nuevas formulaciones mixtas deben proporcionar los documentos de registro oficial.
(5) ampliar el alcance de cambiar el uso de productos fitosanitarios y de cambiar la dosis también deben presentar los siguientes documentos:
① ampliar el ámbito de uso:
A. Expediente resumido del producto (eficacia, residuos, impacto ambiental, fuera de la breve registro y otros documentos)
B. La eficacia de archivo (registro temporal durante el uso del producto del informe de síntesis)
C. Archivos residuales (para registrar el producto pertenece al mismo tipo de registro temporal de residuos de plaguicidas en los requisitos de registro de documentación)
D. Documento de impacto ambiental (mayor uso de registro o el registro de usar, los productos plaguicidas registrados por el archivo original no se puede proporcionar para cumplir con los requisitos de seguridad de evaluación ambiental, hay que añadir que los impactos ambientales asociados archivo de prueba)
E. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
F. Otros documentos
② el cambio de uso:
A. Expediente resumido del producto (eficacia, residuos, impacto ambiental, fuera de la breve registro y otros documentos)
B. La eficacia de archivo (registro temporal durante el uso del producto del informe de síntesis)
C. Archivos residuales (para registrar el producto pertenece al mismo tipo de registro temporal de residuos de plaguicidas en los requisitos de registro de documentación)
D. Documento de impacto ambiental (debido a cambios en el uso, lo que el registro de productos pesticidas por los documentos originales no pueden cumplir con los requisitos de seguridad de evaluación ambiental, hay que añadir que los impactos ambientales asociados a los archivos)
E. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
F. Otros documentos
③ cambio de la dosis:
A. Expediente resumido del producto (incluyendo la eficacia, residuos y otros documentos que por poco tiempo)
B. La eficacia de archivos (más de 1 año de parcela ensayos la eficacia informe)
C. Archivos residuales (con la dosis es superior a 1,5 veces la dosis original, y debe proporcionar más de un año en el informe de nuestro país, prueba de residual)
D. Las instrucciones que se acompañan de las etiquetas o
E. Otro
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