Reglamento Veterinario

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Capítulo I

Con el fin de fortalecer la gestión veterinaria para asegurar la calidad de los medicamentos veterinarios, la prevención de enfermedades de los animales y la promoción de desarrollo de la acuicultura, la protección de la salud humana, la promulgación de la presente Ordenanza.

Artículo en la República Popular China participan en la investigación veterinaria y el uso de desarrollo, producción, manejo, importación y exportación, y la supervisión y la gestión deberá cumplir con estas regulaciones.

Veterinaria del Departamento de Estado del Consejo de administración responsable de la supervisión nacional de veterinarios y de gestión.

Los gobiernos populares locales por encima del nivel del condado y el departamento de veterinaria administrativo encargado del área administrativa de supervisión veterinaria y de gestión.

El Estado debe cumplir con receta veterinaria y la prescripción no sistema de clasificación de fármacos para el tratamiento. Prescripción veterinaria y no prescripción categoría drogas enfoque de la gestión y las medidas de aplicación específica, por el departamento de veterinaria administrativa del Consejo de Estado.

El Estado deberá implementar el sistema de reservas veterinaria.

Epidemia de animales grandes, desastres u otras emergencias, la Administración Veterinaria del Estado puede llamar a la reserva de emergencia nacional de medicamentos veterinarios, es necesario, también puede llamar a la reserva nacional que no sea la medicina veterinaria.

Desarrollo de medicamentos para animales del nuevo Capítulo II

El Estado fomenta el desarrollo de nuevos fármacos de uso veterinario de desarrollo, de la ley para proteger los derechos e intereses legítimos.

El desarrollo de medicamentos veterinarios Artículo nuevo, se deben desarrollar y adaptarse al lugar, equipo, personal profesional y técnico, las prácticas de gestión de seguridad y medidas.

Desarrollo de la nueva evaluación de seguridad de medicamentos veterinarios, deben llevarse a cabo. Evaluación de la seguridad de los medicamentos veterinarios en una unidad, deberán ser objeto de departamento administrativo veterinario cree que el Consejo de Estado, y cumplir con los estudios no clínicos de los medicamentos veterinarios y veterinarios clínicos de gestión de calidad las pruebas de control de calidad.

El artículo VIII del desarrollo de medicamentos veterinarios nuevos, deben estar en los ensayos clínicos previos a las provincias, regiones autónomas y municipios y el departamento de veterinaria de administración para su aprobación, y conectar la nueva etapa de laboratorios veterinarios de los informes de evaluación de seguridad y otros documentos de estudios pre-clínicos, Provincia, regiones autónomas, municipios y el departamento administrativo veterinaria, a partir de la fecha de recepción de la solicitud dentro de 60 días de trabajo para examinar al solicitante por escrito.

Desarrollo de nuevos medicamentos veterinarios que son los productos biológicos, que debe estar en los ensayos clínicos antes de que el Departamento de Estado del Consejo de administración para la aplicación veterinaria, y el departamento de veterinaria administrativa del Consejo de Estado, a partir de la fecha de recepción de la solicitud será revisada dentro de 60 días hábiles una notificación por escrito al solicitante los resultados.

Desarrollo de nuevos medicamentos veterinarios que necesita utilizar una clase de microorganismos patógenos, pero también debe contar con disposiciones del Departamento de Estado del Consejo de administración de las condiciones veterinarias y la etapa de laboratorio veterinario antes de que el Departamento de Estado del Consejo de Administración para su aprobación.

El artículo IX de prueba clínica, desarrollador de fármacos para animales nuevos y departamento administrativo veterinario del Consejo de Estado presentó una nueva solicitud de registro de medicamentos veterinarios, medicamentos veterinarios se presentarán a las nuevas muestras y los documentos siguientes:

(A) el nombre, los ingredientes principales, propiedades físicas y químicas;

(B) el desarrollo de métodos, procesos de producción, estándares de calidad y métodos de prueba;

(C) los resultados farmacológicos y toxicológicos, informe de un ensayo clínico y reporte de prueba de estabilidad;

(D) informe de impacto ambiental y la contaminación de las medidas de prevención.

Desarrollo de nuevos medicamentos veterinarios que son los productos biológicos, y también debe proporcionar las bacterias (virus, gusanos), las especies, las células y otros materiales y documentos pertinentes. Bacterias (veneno de insectos) especies, de células por el Departamento de Estado del Consejo de administración de las instituciones veterinarias designado conservación.

Desarrollo de nuevos medicamentos veterinarios para animales productores de alimentos, que debe ser y el Departamento de Veterinaria administrativas bajo las regulaciones del Consejo de Estado para los residuos de la prueba de los medicamentos veterinarios y proveer de la droga período, los límites máximos de residuos, el método de detección de residuos y su desarrollo sobre la base de otros documentos.

Estado del Departamento Administrativo de veterinaria, a partir de la fecha de recepción de la solicitud dentro de 10 días hábiles, determinará la admisibilidad de los documentos a enviar a sus medicamentos veterinarios nuevos medicamentos veterinarios establecidos por la acreditación de organismos de revisar, enviar muestras de la agencia de inspección nuevos veterinarios designados por la revisión inspección y evaluación y revisión de la fecha de recepción de resultados de la inspección dentro de los 60 días hábiles para completar el examen. Revisión de la cualificada, un nuevo certificado de registro de medicamentos veterinarios, medicamentos veterinarios y publicar los estándares de calidad, el fracaso, lo notificará al solicitante por escrito.

El estado de registro conforme a la ley, los medicamentos veterinarios que contengan compuestos de nuevo presentado por el solicitante obtiene sus propios datos de pruebas no divulgados y otros datos para implementar la protección.

Desde los seis años a partir de la fecha de registro, en los demás solicitantes se han registrado los medicamentos veterinarios sin el consentimiento del solicitante, el uso de datos en el párrafo anterior para solicitar el registro de medicamentos veterinarios, las autoridades veterinarias de inscripción se niegan a registrarse, sin embargo, otros aspirantes a presentar sí, a excepción de los datos obtenidos.

Además de las siguientes condiciones, la autoridad de registro veterinario, no podrá divulgar los datos en el primer párrafo de este artículo:

(A) el interés público así lo exija;

(B) ha tomado medidas para garantizar que dicha información no será inadecuado para su uso comercial.

Capítulo III de producción de medicamentos veterinarios

Artículo 11 El establecimiento fabricante de medicamentos veterinarios se ajustará a los planes nacionales de veterinaria de la industria y políticas de desarrollo industrial, y cumplir las siguientes condiciones:

(A) la producción de medicamentos veterinarios y para adaptarse a la ciencia veterinaria, farmacia o relacionados con personal profesional y técnico;

(B) la producción de medicamentos veterinarios y de adaptar la planta y las instalaciones;

(C) la producción de medicamentos veterinarios y medicamentos veterinarios, de gestión de calidad adecuada y la agencia de inspección de calidad, personal, equipos;

(D) cumplir con los requisitos de seguridad y salud del medio ambiente de producción;

(E) veterinaria prácticas de fabricación de medicamentos de las condiciones de producción.

Cumplir las condiciones del párrafo anterior, el solicitante sólo a las provincias, regiones autónomas y municipios y el departamento de veterinaria Administración para su aprobación, y establecer condiciones de acuerdo con lo dispuesto en el material de prueba anterior, provincias, regiones autónomas y municipios y el departamento administrativo veterinario a partir de la fecha de recepción de la solicitud dentro de 20 días hábiles, revisará los comentarios y materiales relacionados presentados a la Administración Veterinaria del Estado.

Administración Veterinaria del Estado, será objeto de un dictamen de auditoría y los materiales relacionados con los 40 días hábiles desde la fecha de finalización del examen. Pase el examen, la licencia de producción de drogas veterinarias emitidas; fracaso, lo notificará al solicitante por escrito. Los solicitantes que tengan licencia de la producción de drogas veterinarias para el registro industrial y comercial.

El artículo XII de la licencia de producción de drogas veterinarias deberá establecer el ámbito de la producción, centros de producción, el representante válido y legal del nombre, dirección y otros asuntos.

Licencia de producción de medicamentos veterinarios tiene una validez de 5 años. Vencido, la necesidad de continuar con la producción de medicamentos veterinarios, y debe permitir seis meses antes de la expiración de la autoridad de emisión de origen para renovar la licencia de producción de medicamentos veterinarios.

El artículo XIII del alcance de los fabricantes de medicamentos veterinarios para cambiar la producción, centros de producción, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 11 se aplicarán a la renovación de la licencia de veterinaria la producción de drogas, el solicitante de la renovación de la licencia de producción de drogas veterinarias para el cambio de registro de empresas; cambiar la razón social, representante legal, que debe estar en el proceso de cambio de registro de las empresas dentro de los 15 días hábiles a la autoridad de emisión de origen para renovar la licencia de producción de medicamentos veterinarios.

El artículo XIV del fabricante de medicamentos veterinarios debe estar de acuerdo con el Departamento de Estado del Consejo de administración de medicamentos veterinarios prácticas de fabricación de medicamentos veterinarios para la producción.

Administración Veterinaria del Estado, ya sea el fabricante de medicamentos veterinarios deberán cumplir con los requisitos veterinarios de buenas prácticas de fabricación para la supervisión e inspección, y publicar los resultados de la prueba.

Artículo XV de producción fabricante de medicamentos veterinarios de medicamentos veterinarios deberá obtener del Departamento de Estado del Consejo de administración para el número de veterinarios aprobación del producto expedido por el número de autorización de producto es válida por 5 años. Número de aprobación de productos veterinarios emitidos por el Departamento de Estado del Consejo de administración de medicamentos veterinarios.

El artículo XVI del fabricante de medicamentos veterinarios se hará de conformidad con las normas nacionales de medicamentos veterinarios y servicios veterinarios administrativa del Consejo de Estado aprobó el proceso de producción para la producción. Fabricantes de medicamentos veterinarios para cambiar los procesos de producción afectan a la calidad de los medicamentos veterinarios deben ser reportados al departamento de aprobación inicial para su aprobación.

Fabricante de medicamentos veterinarios deberán establecer los registros de producción, registros de producción debe ser completa y exacta.

Artículo XVII de la materia prima necesaria para la producción de medicamentos veterinarios, excipientes, debe estar en consonancia con las normas nacionales o los requisitos de calidad de la producción de medicamentos veterinarios.

Contacto directo con los materiales de embalaje de medicamentos veterinarios y los contenedores deberán cumplir los requisitos médicos.

Artículo 18 La fábrica de medicamentos veterinarios estarán sujetos a inspección de calidad, no cumple con los estándares de calidad, no se fabricará.

Fábrica de medicamentos veterinarios deberá ir acompañada de la certificación de la calidad del producto.

Prohibición de la producción falsos medicamentos, veterinarios inferior.

Artículo 19 La producción de cada lote del fabricante de medicamentos veterinarios de los productos biológicos veterinarios, la fábrica debe ser por el Departamento de Estado del Consejo de administración para las agencias de inspección veterinaria para revisar la verificación designados y las pruebas al azar cuando sea necesario; ver sin censura o la falta de inspección al azar , y no pueden ser vendidos.

Vacunación obligatoria de los productos biológicos veterinarios requeridos por el Consejo de Estado designado departamento de veterinaria de la producción administrativa.

Medicamentos veterinarios Diershitiao estará sujeto a los envases impresos o etiquetados, acompañado de las instrucciones, y en un lugar destacado marcada "animal" palabras.

Etiquetas de medicamentos veterinarios y las instrucciones del Departamento de Estado del Consejo de administración de veterinaria aprobado y publicado, se puede utilizar.

Etiqueta de un medicamento veterinario o instrucciones, se consignará en la medicina china veterinaria nombre genérico, su composición y su contenido, especificaciones, los fabricantes, el número de aprobación de productos (número de registro veterinario de las importaciones de drogas), número de lote del producto, fecha de producción, fecha de caducidad, indicaciones o funciones, uso, dosis, tiempo de espera, contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones, condiciones de transporte, almacenamiento y almacenamiento, y otros contenidos deben ser declarados. No son nombres comerciales, nombres comerciales también se debe indicar.

No obstante lo anterior, el contenido, las etiquetas de medicamentos veterinarios con receta o instrucciones también deben ser impresas con las disposiciones del Departamento de Estado del Consejo de administración de contenidos de alerta veterinaria, incluidos los veterinarios de estupefacientes, sustancias psicotrópicas, drogas tóxicas y fármacos radiactivos también deben ser impresas con la Administración Veterinaria del Estado los códigos de gestión de los signos especiales, no sujetos a prescripción veterinaria etiquetas de los medicamentos o instrucciones también deben ser impresas con las disposiciones del Departamento de Estado del Consejo de administración para el símbolo de medicamentos veterinarios sin receta.

Veinte y uno de los Estados administración veterinaria, de acuerdo con la calidad de los productos de origen animal para garantizar las necesidades de seguridad y salud, la creación de medicamentos para animales nuevos no puede exceder de cinco años de seguimiento período, en el período de seguimiento, otras empresas no pueden aprobar de la nueva producción o importación medicina veterinaria. Fabricante deben ser recogidos durante el seguimiento de la eficacia de nuevos medicamentos veterinarios, las reacciones adversas y otros documentos, y presentado a tiempo a la Administración Veterinaria del Estado.

El capítulo de medicamentos veterinarios

Artículo 22 La empresa de negocios veterinarios deberán cumplir las siguientes condiciones:

(A) y es operado por técnicos veterinarios veterinaria compatible;

(B) y es operado por veterinarios locales comerciales adaptación, equipamiento, instalaciones de almacenamiento;

(C) y es operado por instituciones veterinarias para adaptar la gestión de la calidad o el personal;

(D) de medicamentos veterinarios de control de calidad de las demás condiciones de funcionamiento.

Cumplir las condiciones del párrafo anterior, el solicitante sólo para la administración pública veterinaria de la gente de la ciudad y del condado para solicitar y establecer condiciones de acuerdo con las pruebas párrafo anterior, la gestión de los productos biológicos veterinarios, debe ser a las provincias, regiones autónomas y municipios la administración del pueblo veterinarios del gobierno de aplicar y poner condiciones en línea con la evidencia párrafo anterior.

Los gobiernos populares locales por encima del nivel del condado y el departamento administrativo veterinarios, deberán recibir la solicitud dentro de 30 días hábiles para completar el examen. Aprobar el examen se expedirá la licencia veterinaria; fracaso, lo notificará al solicitante por escrito. Los solicitantes que tengan licencia de medicamentos veterinarios para el registro industrial y comercial.

El artículo 23 de la licencia de medicamentos veterinarios deberá establecer el ámbito de los negocios, centro de trabajo, el representante válido y legal del nombre, dirección y otros asuntos.

Licencia veterinaria tiene una validez de 5 años. Vencido, la necesidad de seguir funcionando los medicamentos veterinarios, y debe permitir que seis meses antes de la expiración de la autoridad de emisión de origen para renovar la licencia veterinaria.

Artículo 24 Las empresas de modificar el ámbito de la medicina veterinaria, lugares de negocios, se hará de conformidad con lo dispuesto en el artículo 22 de la Ordenanza de veterinaria solicitud de renovación de licencia, el solicitante deberá solicitar la renovación de la licencia de cambio de medicamentos veterinarios de registro de empresas procedimientos de cambio de denominación social, representante legal, que debe estar en el proceso de cambio de registro de las empresas dentro de los 15 días hábiles a la autoridad de emisión de origen para renovar la licencia veterinaria.

Artículo 25 Las empresas comerciales veterinaria se regirá por el departamento de Estado Consejo de Administración de la especificación de gestión veterinaria medicina veterinaria de calidad.

Los gobiernos populares locales por encima del nivel administrativo del condado servicios veterinarios, las empresas deben cumplir con los requisitos de calidad veterinaria veterinaria especificación de administración de supervisión e inspección, y publicar los resultados de la prueba.

Artículo 26 Las empresas de medicamentos veterinarios para la compra de medicamentos veterinarios, productos veterinarios deben ser las instrucciones de la etiqueta del producto o verificación de los productos de certificación de calidad.

Artículo 27 Las empresas de medicamentos veterinarios deben explicar al comprador funciones veterinarias, el uso, dosis y precauciones. Las ventas de medicamentos con receta veterinaria, deberán cumplir con la prescripción veterinaria de gestión de medicamentos.

Las ventas de las empresas medicamentos veterinarios veterinaria, que deberá indicar el lugar de origen.

Prohibidos los veterinarios negocio de la droga usan drogas y la falsificación de medicamentos, veterinarios inferior.

Artículo 28 La compra y venta de medicamentos veterinarios veterinaria medicina empresas, registros de adquisiciones deben ser establecidos. Compra y venta de los registros veterinarios deberá establecer el nombre comercial, nombre genérico, forma farmacéutica, especificaciones, número de lote, fecha de caducidad, el fabricante de compra y venta de unidades, el número de compra y venta, compra y fechas de venta y el departamento de veterinaria administrativa del Consejo de Estado y otros asuntos.

Artículo 29 Una empresa de medicamentos veterinarios, el sistema de atención veterinaria debe ser establecida teniendo en la refrigeración necesaria, la congelación, la humedad, insectos, roedores y otras medidas para mantener la operación de la calidad de los medicamentos veterinarios.

Almacenamiento de la medicina veterinaria, una biblioteca, debe realizar la inspección y aceptación del sistema, y tienen un registro exacto.

El artículo 30 requiere la vacunación obligatoria veterinaria negocio de productos biológicos, deberán ajustarse al Departamento de Estado del Consejo de administración de los requisitos veterinarios.

Contenido 第三十一条 publicidad veterinario debe ser consistente con el contenido del manual de veterinaria, publicado en la atención de los medios nacionales en los anuncios la medicina veterinaria, deberán ser aprobados por el Departamento de Estado del Consejo de administración para el examen veterinario y aprobación, para obtener publicidad de medicamentos veterinarios aprobación de la revisión. Comunicado de la publicidad de medicamentos veterinarios en los medios de comunicación locales, debe ser por provincias, regiones autónomas y municipios y el departamento de veterinaria administrativos para su examen y aprobación, para obtener la revisión del número de registro sanitario de medicamentos publicitarios, sin autorización, no pondrá en libertad.

Capítulo Veterinaria de Importación y Exportación

El artículo 32, por primera vez a las exportaciones de China de medicamentos veterinarios, la oficina del exportador en el territorio de China o de su organismo encargado en China y el departamento de veterinaria administrativa del Consejo de Estado para solicitar el registro, y presentar los siguientes documentos y objetos:

(A) el país fabricante (región) Departamento de Organización de los medicamentos veterinarios aprobados para la producción, los documentos de venta;

(B) el país fabricante (región) emitida por las autoridades veterinarias de acuerdo con buenas prácticas de fabricación de los documentos veterinarios;

(C) los métodos de fabricación de medicamentos veterinarios, los procesos de producción, estándares de calidad, métodos de prueba, resultados de las pruebas farmacológicas y toxicológicas, el informe de ensayo clínico, el informe de la prueba de estabilidad y otros documentos relacionados, que se utiliza en alimentos de origen animal veterinaria medicina período de abstinencia, límites máximos de residuos, el método de detección de residuos y su desarrollo sobre la base de esos documentos;

(D) veterinaria etiquetas de las muestras de medicamentos e instrucciones;

(E) muestras veterinarias, las normas de referencia, las normas;

(Vi) informe de impacto ambiental y la contaminación de las medidas de prevención;

(Vii) la seguridad de los medicamentos veterinarios y otros documentos relacionados.

Solicitud de exportación de China de productos biológicos veterinarios, también debe proporcionar las bacterias (virus, gusanos), las especies, las células y otros materiales y documentos pertinentes.

Artículo 33 La Administración Veterinaria del Estado, recibirá la solicitud dentro de 10 días hábiles desde la fecha de la revisión preliminar de la organización. Después de la revisión inicial de personal cualificado, determinará la admisibilidad de los documentos enviados a los organismos de acreditación veterinaria establecido por la evaluación de medicamentos veterinarios, las muestras de veterinarios enviados a la revisión de la agencia de inspección designado de su inspección y la evaluación y revisión de la recepción de la fecha de los resultados de la inspección dentro de los 60 días hábiles para completar el examen. Pase el examen, la expedición de certificados veterinarios de importación de la inscripción, y publicar los estándares de calidad de los medicamentos veterinarios, el fracaso, lo notificará al solicitante por escrito.

Durante el proceso de revisión, el Consejo de Estado y el departamento de veterinaria de administración de medicamentos veterinarios se pueden exportar a los negocios en China si los requisitos veterinarios de buenas prácticas de fabricación se examinan, y el derecho de solicitar a la compañía en los órganos de la administración del Estado veterinaria de los animales de seguridad de los medicamentos y las pruebas de eficacia.

Muy necesaria la medicina veterinaria, medicina veterinaria o registrados con una pequeña cantidad de investigaciones y muestras veterinarias, las normas de referencia, las normas para las importaciones, y el departamento de veterinaria administrativas bajo las regulaciones del Consejo de Estado.

Artículo 34 La importación de certificado veterinario de registro drogas es válida por 5 años. Vencido, la necesidad de continuar exportando a los medicamentos veterinarios de China, que debe ser de seis meses antes del vencimiento de la autoridad de emisión de origen para la reinscripción.

Artículo 35 Las empresas extranjeras pueden vender medicamentos veterinarios en China directamente. Los medicamentos veterinarios que se venden en China de empresas extranjeras, deberán establecer oficinas de ventas en China, o encargar a organismos calificados en China.

La importación de medicamentos veterinarios en China ha aumentado de un certificado de registro de las importaciones de productos biológicos veterinarios, en China a la agencia estatal deberá solicitar un permiso y el departamento de veterinaria de administración de productos biológicos veterinarios documentos de importación, para permitir las importaciones de productos biológicos veterinarios, con documentos de apoyo a la ubicación del puerto departamento de la gente del gobierno administrativo de veterinarios formalidades veterinarias de aduana de importación, las importaciones hechas en China ha importado un certificado de registro de medicamentos veterinarios y otros medicamentos veterinarios, medicamentos veterinarios importados con un certificado de registro en el puerto donde la gente del gobierno administrativo del departamento de Aduanas veterinaria de las importaciones de medicamentos veterinarios . El despacho de aduana de despacho de aduanas con la importación de medicamentos veterinarios. Controles veterinarios de importación por el departamento administrativo del Consejo de Estado en conjunto con la Administración Veterinaria de la Aduana.

Productos biológicos veterinarios importados después de que el artículo 19, se hará de conformidad con las disposiciones de esta Ordenanza, para revisar y verificar la inspección al azar. Otros fármacos de uso veterinario, importados por el departamento de administración local de la agencia de inspección veterinaria para llevar a cabo controles aleatorios para informar a la inspección veterinaria.

El artículo 36 prohíbe la importación de los medicamentos veterinarios siguientes:

(A) la eficacia incierta, las reacciones adversas y el potencial para la acuicultura, los riesgos para la salud humana o riesgos potenciales;

(B) puede ser consecuencia de la propagación de la epidemia de la enfermedad en China, los productos biológicos veterinarios;

(C) examinar las condiciones de producción en caso de incumplimiento;

(D) del Departamento de Estado del Consejo de administración para la prohibición de veterinarios de la producción, funcionamiento y utilización.

Artículo 37 La exportación de medicamentos veterinarios extranjeros a China, el importador requiere la documentación de exportación veterinaria, la Administración Veterinaria del Estado o la ubicación de negocios de las provincias, regiones autónomas y municipios pueden emitir el Departamento Administrativo de certificado veterinario de exportación veterinaria.

Muy necesaria la inmunización nacional de vacunas veterinarias del departamento administrativo del Consejo de Estado puede restringir o prohibir la exportación.

Capítulo VI Uso de Medicamentos Veterinarios

Artículo 38 El uso veterinario de las unidades, deberán cumplir con el departamento administrativo del Consejo de Estado para uso veterinario, seguro de los medicamentos veterinarios establecidos por la normativa, y el establecimiento de registros de medicamentos.

El artículo 39 prohíbe el uso de medicamentos veterinarios falsos o inferiores y el departamento de veterinaria administrativa del Consejo de Estado prohibió el uso de fármacos y otros compuestos. Prohibir el uso de las drogas y el catálogo de otros compuestos por el departamento de Veterinaria del Estado de la administración pública.

Artículo 40 Tiempo de espera para los medicamentos veterinarios utilizados en animales productores de alimentos, los criadores deben al comprador o masacre para proporcionar datos exactos, la medicación real, comprador o masacre se asegurarán de que los animales y sus productos en el período de tratamiento, el retiro período que no será utilizada para el consumo de alimentos.

Y el departamento de veterinaria administrativa del Consejo de Estado, responsable de la publicación en la alimentación le permite añadir una gran variedad de directorio de aditivos para piensos de drogas.

Prohibidas en la alimentación animal y el agua potable de los animales, las drogas y hormonas añadidas a la administración del Consejo de Estado, los medicamentos veterinarios y otras discapacitantes.

Tras la aprobación de medicamentos veterinarios en los alimentos, el fabricante de medicamentos veterinarios se realizará por los aditivos para piensos antes de añadir fármacos. Sustancia prohibida fármaco añadido directamente a la alimentación animal y el agua potable o de los animales alimentación directa.

Prohibición de medicamentos para animales para el consumo humano.

Artículo 42 La Administración Veterinaria del Estado deben formular y aplicar los animales nacionales y productos de origen animal, residuos de medicamentos veterinarios plan de monitoreo.

Los gobiernos populares por encima del nivel del condado y el departamento administrativo veterinario, responsable de la organización de los productos de origen animal en la detección de residuos de medicamentos veterinarios. Los resultados de residuos de medicamentos veterinarios, y el departamento de veterinaria administrativa del Consejo de Estado o de las regiones provinciales, autonómicas y los municipios, de acuerdo con la autoridad de la administración veterinaria del gobierno para el público.

Los productores de animales, los vendedores tienen objeciones a los resultados de las pruebas, resultados de pruebas de la recepción de 7 días hábiles desde la fecha de aplicación dentro de la organización de los residuos de medicamentos veterinarios y veterinarias o departamento administrativo de su departamento superior administrativo para la aplicación veterinaria, aceptó la solicitud por el departamento administrativo de la agencia de inspección veterinaria designado un nuevo examen.

Los límites de residuos de medicamentos veterinarios y los métodos de detección de residuos, y el departamento de veterinaria administrativa del Consejo de Estado formulado y promulgado.

El artículo 43 prohíbe la venta de drogas prohibidas o de residuos de medicamentos veterinarios en los productos comestibles de origen animal más que el estándar.

Capítulo VII de Supervisión y Administración de los medicamentos veterinarios

Artículo 44 Los gobiernos de la gente por encima de los departamentos a nivel administrativo del condado de medicamentos veterinarios y la gestión de supervisión veterinaria.

Inspección veterinaria veterinaria del Departamento de Estado del Consejo de administración y de las provincias, regiones autónomas y municipios y el departamento administrativo de la agencia de inspección veterinaria veterinario creado para soportar. Administración Veterinaria del Estado, de acuerdo con la necesidad de identificar la inspección veterinaria y otros organismos de inspección realizar el trabajo.

Inspección veterinaria de las partes no está de acuerdo con los resultados, a partir de la recepción de resultados de la prueba dentro de siete días hábiles desde la fecha del organismo de control o la creación de un departamento superior administrativo de inspección veterinaria para solicitar un nuevo examen.

El artículo 45, los medicamentos veterinarios deberán cumplir con las normas nacionales de medicamentos veterinarios.

Farmacopea Nacional de Veterinaria de la Comisión propuso, y el departamento de veterinaria administrativa del Consejo de Estado emitió la "República Popular de Veterinaria Farmacopea" y el departamento de veterinaria administrativa del Consejo de Estado emitió normas de calidad para los medicamentos veterinarios y otras normas nacionales de medicamentos veterinarios.

Las normas veterinarias y normas nacionales para la calibración de las sustancias de referencia por el Consejo de Estado creado por el Departamento Administrativo de veterinarios de agencias de inspección veterinaria.

El artículo 46, el Departamento Administrativo de supervisión veterinaria y la inspección de acuerdo a la ley, la prueba puede ser falso, inferior medicamentos veterinarios deben tomarse para el apego, la incautación de medidas administrativas coercitivas, y tomar las medidas administrativas de aplicación desde la fecha de 7 días laborables tomar una decisión si se debe presentar dentro, deben ser inspeccionados, el informe de inspección se expedirán a partir de la fecha de 15 días hábiles para decidir si presentar un caso, no cumplen con las condiciones impuestas en el archivo, debe levantar las medidas obligatorias de administración, la necesidad de suspender la producción, funcionamiento y utilización de por el Departamento de Estado del Consejo administrativo de veterinarios o de provincias, regiones autónomas y municipios, de acuerdo con la autoridad de la administración veterinaria del gobierno para tomar decisiones.

Decisiones sin que la autoridad administrativa o medidas obligatorias aprobadas por las autoridades superiores no se les permite la transferencia, uso, destrucción o decomiso se cerró la venta de medicamentos veterinarios y productos afines.

El artículo 47 de las siguientes circunstancias, falsos medicamentos veterinarios:

(A) los medicamentos veterinarios no o veterinario en su posando posando como medicamentos veterinarios, medicamentos veterinarios;

(B) el tipo de ingredientes medicina veterinaria, el nombre y no cumplen las normas nacionales de medicamentos veterinarios.

Una de las circunstancias siguientes, de acuerdo con el tratamiento veterinario falso:

(A) las disposiciones del Departamento de Estado del Consejo de administración para uso veterinario, está prohibido;

(B), de conformidad con las disposiciones de esta Ordenanza, estará sujeto a examen y aprobación, y sin examen y aprobación de la producción, importación, o de acuerdo con las disposiciones de esta Ordenanza, estará sujeto a pruebas al azar, pruebas al azar, sin la revisión y verificación, la verificación de revisión que la venta, la importación;

(C) el deterioro;

(D) contaminados;

(E) las indicaciones o funciones que se indican más allá del alcance de las disposiciones.

48 de las siguientes circunstancias, los medicamentos veterinarios inferior del artículo:

(A) los ingredientes no cumplen las normas nacionales de medicamentos veterinarios o no indican los ingredientes activos;

(B) no indica o cambiar el período o superar el período de validez;

(C) no indica ni el cambio de lote de producción;

(D) otros medicamentos veterinarios que no cumplen las normas nacionales, pero los medicamentos veterinarios no falso.

El artículo 49 prohíbe a los medicamentos veterinarios a granel desagregado las ventas o las ventas a las unidades de fabricación de medicamentos veterinarios y personas fuera de la empresa.

Venta prohibida sin receta veterinaria, compra, y el departamento de administración veterinaria del Consejo de Estado ofrece para la gestión de medicamentos veterinarios de prescripción.

Artículo 50 La aplicación nacional de veterinaria de notificación de reacciones adversas en el sistema.

Fabricantes de medicamentos veterinarios, empresas, unidades y el uso de medicamentos veterinarios pueden utilizar prescripción veterinaria de los medicamentos veterinarios se encuentran en las reacciones adversas graves deben ser inmediatamente al departamento de la población local de la administración pública veterinaria.

第五十一条 empresas de producción veterinaria medicamento, deje de empresas operación de producción de más de seis meses, o cerrado, la autoridad competente ordenará la restitución de la licencia original de la producción de drogas veterinarias, la licencia de fármacos de uso veterinario, por el departamento administrativo de industria y comercio cambiar o cancelar su registro de empresas.

El artículo 52 prohíbe la venta, arrendar, prestar, licencia de producción de medicamentos veterinarios, medicamentos veterinarios y medicamentos veterinarios aprobados los documentos de la licencia comercial.

Artículo 53 de la tasas de inspección veterinaria y los estándares de acreditación, el sector financiero por el departamento del Consejo de Estado del Consejo de Estado a cargo de los precios, y lo anuncian.

Artículo 54 Los departamentos administrativos en todos los niveles de los organismos veterinarios, inspección veterinaria y su personal no participará en la producción de medicamentos veterinarios y las actividades empresariales en su nombre, no se recomienda ni la supervisión de las ventas de medicamentos veterinarios.

Capítulo VIII Responsabilidad Legal

Artículo 55 Los departamentos administrativos veterinarios y su personal a utilizar sus puestos de trabajo a recibir los bienes o buscar otros beneficios que no cumplen con los requisitos legales de las unidades y los individuos emitido permisos, revisión de consentimiento firmado por no cumplir con sus responsabilidades de supervisión, o ilegales que no investigar el comportamiento, dando lugar a graves consecuencias, constituyen un delito, será investigado por la responsabilidad penal, no constituyen un delito, será dado de sanciones administrativas.

El artículo 56, la violación de estas normas, sin licencia de producción de drogas veterinarias, licencia de producción de medicamentos veterinarios, medicamentos veterinarios, la operación o producción, aunque la licencia veterinaria licencia veterinaria, la producción, gestión de licencia, mala bestia la medicina, la veterinaria o la gente de negocios el consumo de drogas las drogas, y se le ordenó detener la producción, operación, confiscadas para la producción ilegal de materias primas, materiales auxiliares, envases y materiales de producción, gestión de medicamentos veterinarios y los ingresos ilegales, imponer la producción ilegal, la gestión de medicamentos veterinarios (incluidas las vendidas y sin vender la medicina veterinaria, por debajo de la misma) el valor de 2 a 5 veces el monto de la multa, no sujeto a la verificación del valor de la cantidad, más de 100.000 yuanes multa de 200.000 yuanes, ninguna bestia la producción de medicamentos veterinarios licencias de producción de drogas en los casos graves, la confiscación de sus equipos, la producción, dejar la gestión, inferior medicamentos veterinarios, en los casos graves, la revocación de la licencia de producción de medicamentos veterinarios, la licencia veterinaria; constituye un delito, será procesado por penales responsabilidad, los daños causados por terceras personas, se hará cargo de la responsabilidad. Negocios de producción y las empresas responsables directamente a su cargo y no podrán dedicarse a la producción de toda la vida de la medicina veterinaria, y las actividades comerciales.

La vacunación obligatoria requiere la producción no autorizada de productos biológicos veterinarios, licencia de producción de medicamentos veterinarios de acuerdo con la producción de medicamentos veterinarios sin castigo.

El artículo 57, la violación de estas normas, la presentación de documentos falsos, las muestras o por otros medios fraudulentos para obtener la licencia de producción de medicamentos veterinarios, la licencia de fármacos de uso veterinario o veterinaria documentos de aprobación de medicamentos, la licencia de producción de drogas veterinarias revocada, de medicamentos veterinarios licencia de medicamentos veterinarios o la revocación de los documentos de aprobación, e imponer más de 5 millones 10 millones de multa; causa pérdidas a los demás se hará cargo de la responsabilidad. Los principales responsables directamente a su cargo y no podrán dedicarse a la producción de toda la vida de la medicina veterinaria, los negocios y actividades de importación y exportación.

El artículo 58 prohíbe la venta, arrendar, prestar, licencia de producción de medicamentos veterinarios, medicamentos veterinarios y medicamentos veterinarios aprobados los documentos de licencia de negocios, confiscar los ingresos ilegales, imponer más de 1 millones 10 millones de multa, los casos graves, la revocación de la bestia licencia de producción de drogas, o revocar la licencia veterinaria veterinaria documento de aprobación de medicamentos, constituyen un delito, será investigado por la responsabilidad penal, causa pérdidas a los demás se hará cargo de la responsabilidad.

El artículo 59, la violación de estas normas, la evaluación de seguridad de la unidad de los medicamentos veterinarios, unidad de ensayos clínicos, la producción y las empresas no están en conformidad con las disposiciones de la investigación de medicamentos veterinarios y de prueba, la producción, la especificación de gestión de calidad, y la advertencia dada a, la orden de hacer las correcciones; atrasados corrección, se ordenó detener la investigación veterinaria y la prueba, producción, actividades comerciales, e imponer una multa de 50.000 yuanes, los casos graves, la revocación de la licencia de producción de medicamentos veterinarios, la licencia de veterinaria, los daños causados por terceras personas, se hará cargo de la compensación la responsabilidad.

La violación de estas regulaciones, el desarrollo de nuevos medicamentos veterinarios que no tienen las condiciones necesarias para el uso no autorizado de una clase de microorganismos patógenos en la fase de laboratorio antes o no autorizado, se ordenó detenerlo, e imponer más de 5 millones 10 millones de multa, constituyen un crimen será procesado por la responsabilidad penal, causa pérdidas a los demás se hará cargo de la responsabilidad.

El artículo 60, en violación de las regulaciones, las etiquetas de medicamentos veterinarios y sin la aprobación de las instrucciones se ordenará hacer las correcciones, sino que deja de hacer, de acuerdo a la producción, la gestión veterinaria castigo falsos, un número de registro sanitario del producto, la revocación de la medicina veterinaria número de aprobación de productos, provoca pérdidas a los demás se hará cargo de la responsabilidad.

Medicamentos veterinarios que no están etiquetados en el embalaje y las instrucciones, o las instrucciones de la etiqueta aprobada e inconsistente, y se le ordenó hacer las correcciones, las circunstancias son graves, será castigado de acuerdo con el párrafo anterior.

第六十一条 violación de estas normas, las empresas extranjeras en China, las ventas directas de medicamentos veterinarios se ordenará hacer las correcciones, las ventas directas de medicamentos veterinarios y los ingresos confiscados ilegal, imponer más de 5 millones 10 millones de multa, las circunstancias son graves, suspensión de la importación de certificado veterinario de registro drogas, causa pérdidas a los demás se hará cargo de la responsabilidad.

El artículo 62, la violación de estas normas, que no esté conforme con las disposiciones pertinentes del uso seguro de los medicamentos veterinarios, medicamentos veterinarios, la droga no se ha establecido registro o registros no son completas y verdaderas, o el uso de drogas prohibidas y otros compuestos, o medicamentos para uso humano para los animales, y ordenó su inmediata corrección, y la alimentación de las drogas prohibidas y otros compuestos de los animales y sus productos de procesamiento de sonido, de las unidades ilegales en 10.000 y 50.000 yuanes serán impuestas, los daños causados por terceras personas asumirá la responsabilidad de indemnización.

El artículo 63, en violación de las regulaciones, las ventas siguen período de medicación, tiempo de espera, los animales y sus productos para el consumo de alimentos, o la venta de drogas prohibidas y el exceso de residuos de medicamentos veterinarios en los productos de origen animal para el consumo de alimentos, y ordenó prohibidas las drogas y sus excesivos residuos de medicamentos veterinarios en los productos animales, procesamiento de sonido, confiscar los ingresos ilegales, imponer más de 3 millones 10 millones de multa, constituyen un delito, será investigado por responsabilidad criminal, el daño causado a los demás, responsabilidad conforme a la ley.

El artículo 64, la violación de estas normas, la transferencia no autorizada, uso, destrucción o decomiso se cerró la venta de medicamentos veterinarios y otros materiales relacionados, se ordenó detener las actividades ilegales, recibió una advertencia e imponer más de 5 millones 10 millones de multa.

El artículo 65, la violación de estas normas, las empresas veterinarias producción de medicamentos, empresas, unidades y el uso de uso de medicamentos con receta veterinaria veterinaria de los medicamentos veterinarios encontrados pueden estar relacionados con eventos adversos graves, no a la sede del informe de la administración pública veterinaria dado una advertencia, e imponer a más de 5.000 yuanes 10.000 yuanes.

Empresas de producción en el nuevo período de vigilancia de los medicamentos veterinarios no recoge o no enviar oportunamente la eficacia de nuevos fármacos de uso veterinario, las reacciones adversas y otros documentos, y se le ordenó hacer las correcciones, e imponer desde 1 hasta 5 million bien, las circunstancias son graves, revocación de la aprobación de productos veterinarios nuevos.

El artículo 66, en violación de las normas, sin las ventas de prescripción veterinaria, compra, uso de medicamentos con receta veterinaria, y se le ordenó hacer las correcciones, confiscar los ingresos ilegales, imponer una multa de 50.000 yuanes, los daños causados por terceras personas, se hará cargo de la compensación la responsabilidad.

Artículo 67, en violación de las normas, la producción de medicamentos veterinarios y las empresas comerciales para vender a las unidades veterinarias de medicamentos a granel de producción y las personas fuera de la empresa, o empresas desagregación medicamentos veterinarios a granel, y ordenó su inmediata corrección, de advertencia, confiscar los ingresos ilegales, imponer más de 20.000 yuanes de 50.000 yuanes, los casos graves, la revocación de la producción de medicamentos veterinarios de licencia, la licencia veterinaria; causa pérdidas a los demás se hará cargo de la responsabilidad.

El artículo 68, en violación de las normas, el agua potable en las drogas de alimentación y de los animales y hormonas añadidas a la administración del Consejo de Estado, las drogas incapacitantes veterinarios y otros, de acuerdo a "alimentar y alimentar a las regulaciones de aditivos", las disposiciones pertinentes de la pena, directamente a la API añadido a los piensos y el agua potable o alimentar a los animales, y ordenó su inmediata corrección, e imponer un 10.000 yuanes a 30.000 yuanes se impondrá, ocasiona pérdidas a los demás se hará cargo de la responsabilidad.

El artículo 69 de las circunstancias siguientes, la revocación del número de veterinarios aprobación del producto o certificado de registro de importación revocada medicamentos veterinarios:

(A) las pruebas al azar de 2 consecutivos sin reservas;

(B) la eficacia incierta, las reacciones adversas y el potencial para la acuicultura, los riesgos para la salud humana o riesgos potenciales;

(C) del Departamento de Estado del Consejo de administración para la prohibición de veterinarios de la producción, operación y uso de medicamentos veterinarios.

Número de aprobación de productos ha sido revocada o suspendida certificado de registro de medicamentos veterinarios importados medicamentos veterinarios que no se sigan produciendo, importación, manejo y uso. Ha producido, importado, por la administración veterinaria local para supervisar la destrucción, el coste soportado por el delito; causa pérdidas a los demás se hará cargo de la responsabilidad.

Artículo 70 Las disposiciones de esta Ordenanza, la sanción administrativa por el gobierno del pueblo por encima de las decisiones a nivel de condado administración veterinaria, cuya licencia de producción de drogas veterinarias revocado la licencia de medicamentos veterinarios, o la revocación del documento de aprobación de medicamentos veterinarios se ordenó detener los ensayos de investigación en veterinaria, la certificación original, los departamentos de aprobación.

Departamento administrativa superior de la unidad administrativa menor veterinarios y veterinarios de las acciones administrativas en contra de esta Ordenanza, se ordenará hacer las correcciones, sino que no lo hace, el derecho a modificar o revocar.

Artículo 71 disposiciones de esta Ordenanza con el valor de la cantidad de la producción ilegal, la gestión de calcular el precio de los medicamentos veterinarios, no un precio de acuerdo a precios de mercado de los medicamentos veterinarios similares.

Capítulo IX Disposiciones Complementarias

El artículo 72 de la Ordenanza de los siguientes términos significan:

(A) los medicamentos veterinarios, se utiliza para la prevención, tratamiento o diagnóstico de enfermedades de los animales, la fisiología de los animales a propósito de regular las sustancias (incluyendo aditivos para piensos medicamentosos), incluyendo vacunas suero, productos de diagnóstico, productos microbianos, la medicina tradicional china materiales, medicamentos, productos químicos, antibióticos, medicamentos bioquímicos, fármacos radiactivos, e insecticidas tópicos, desinfectantes, etc

(B) los medicamentos de receta veterinaria, receta de un veterinario es sólo con la compra y uso de medicamentos veterinarios.

(C) de la veterinaria sin receta médica, se define por el Departamento de Estado del Consejo de administración de veterinaria en libertad sin receta de un veterinario con usted puede comprar y el uso de medicamentos veterinarios de acuerdo con las instrucciones.

(D), fabricante de medicamentos veterinarios, se está especializando en la producción de medicamentos veterinarios y empresas veterinarias y de las empresas, incluidos los que participan en la medicina veterinaria de envasado de negocio.

(E) negocio de la droga veterinaria, la medicina veterinaria es una empresa de negocios de la empresa de franquicia o al mismo tiempo.

(F) de nuevos medicamentos veterinarios, no está a la venta en los medicamentos veterinarios de China.

(G) del documento de aprobación de medicamentos veterinarios se refiere al número de autorización de productos veterinarios, la importación de medicamentos veterinarios certificado de registro, permiso de los documentos de importación de productos biológicos veterinarios, los certificados veterinarios de exportación, el registro de nuevo certificado veterinario y demás documentos.

Artículo 73 medicamentos veterinarios estupefacientes, sustancias psicotrópicas, drogas tóxicas y medicamentos radiactivos y otras drogas especiales, de conformidad con las regulaciones estatales pertinentes de gestión.

Artículo 74 El uso de medicamentos veterinarios en la acuicultura, y residuos de medicamentos veterinarios en la acuicultura de gestión y supervisión de las drogas ilegales en la sanción administrativa, por los gobiernos del pueblo por encima de los departamentos a nivel de condado y de sus organismos responsables de la supervisión y gestión de la pesquería.

El artículo 75 de la Ordenanza Desde 01 de noviembre 2004 entrará en vigor.