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實驗室認證認可 ISO17025

发布日期:2011-04-17

iso17025實驗室認證認可


ISO17025是實驗室認可服務的國際標準,目前最新版本是2005年5月發佈的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準,該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內的44個實驗室認可機構參加。



英文名稱
General Requirement for the Competence of Test and Calibration Lab.
實驗室
通過認可的實驗室出具的報告在全球的58個組織都是可以認可的。
遠誠實驗室認可交流中心提供如下的專業服務和同行交流
   [iso17025]

iso17025
CNAS-CL01:2006實驗室認可/ISO17025諮詢服務
UKAS實驗室認可ISO17025英國實驗室認可諮詢服務
DAtech實驗室認可ISO17025德國實驗室認可諮詢服務
CNAS-CL01:2006計量認證、實驗室資質認定評審準則ISO17025諮詢服務
CNAS-CI01:2006檢查機構認可服務ISO17020
CNAS-CL02:2007醫療機構認可ISO15189醫院檢驗科認可諮詢服務
CNAS-CL01:2006校準機構認可ISO17025校準實驗室認可諮詢服務
CNLA-ISO17025中國臺灣實驗室認可諮詢服務
ISO10012儀器設備/計量器具管理體系培訓服務(培訓計畫)
檢驗科/實驗室認可標準培訓發證服務(培訓計畫)
實驗室認可內審員提高班培訓考核發證服務(培訓計畫)
實驗室分析測試不確定度GUM計算能力培訓考核發證服務 (培訓計畫)
CNAL非標方法及方法確認培訓服務(培訓計畫)
   [iso17025]

iso17025
檢測機構基礎知識培訓服務
檢測能力驗證PT評價
建設專案環境評價服務
實驗室一般管理諮詢服務
實驗室籌建及設備選型服務
實驗室第三方調試驗收服務
檢測技術標準服務
實驗室LIMS資訊系統建設
檢測基礎技術及技能培訓服務
認可實驗室VIP會員服務
實驗室新方法確認內部培訓服務
實驗室內部審核務實培訓服務
實驗室管理評審新要求培訓服務
ISO17025實驗室認可的意義
1.實驗室自身發展的需要 檢查報告和(或)檢查證書是實驗室最終成果的體現,能否向社會出具高品質(準確、可靠、及時)的報告和(或)證書,並得到社會各界的依賴和認可,已成為實驗室能否適應市場經濟需求的核心問題,而實驗室認可恰為人們在對檢測資料的信任上提供了信心。
2.實驗室認可是客觀需要的產物
A、發展貿易的需要
B、品質認證發展的需要
C、公證活動的需要
D、政府管理的需要
ISO17025實驗室認可的作用
a.表明實驗室具備了按國際認可準則開展服務的能力;
b.增強了實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;
c.獲得與CNAS簽署互認協定的國家與地區認可機構的承認,有利於消除非關稅貿易技術壁壘;
d.參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,促進工業、技術、商貿的發展;
e.可在認可的範圍內使用CNAS實驗室國家認可標誌和ILAC國際互認聯合標誌;
f.在"中國合格評定國家認可委員會"網站電子註冊、發佈;接受中國合格評定國家認可委員會的監督審核,提高實驗室的知名度。
ISO17025標準
主要包括:定義、組織和管理、品質體系、審核和評審、人員、設施和環境、設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協助和供給、投訴等內容。該標準中核心內容為設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理,這些內容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。
中國實驗室國家認可委員會(CNAS)是我國唯一的實驗室認可機構,承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實驗室均可採用和實施ISO17025標準,按照國際慣例,凡是通過ISO17025標準的實驗室提供的資料均具備法律效應,得到國際認可。目前國內已有千餘家實驗室通過了ISO17025標準認證,通過標準的貫徹,提高了實驗資料和結果的精確性,擴大了實驗室的知名度,從而大大提高了經濟和社會效益。
我國實驗室認可狀況
1999年12月3日我國實驗室認可制度與亞太實驗室合作組織(APLAC)的主要成員中的12個認可機構簽署了互認協定。2000年11月我國實驗室認可體系又與歐洲認可合作組織(EA)和南非、巴西的實驗室認可機構簽署了互認協定。截止到2011年5月,我國已與71個國家或地區實驗室認可機構達成了互認協議。我國認可的實驗室以及認可實驗室出具的檢驗/校準資料開始得到國際社會的承認,這意味著在消除國際貿易中的技術壁壘方面,我國品質認證制度又向國際化的要求邁出了一大步。
標準由來
ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準,該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內的44個實驗室認可機構參加。
標準定義
ISO17025標準主要包括:定義、組織和管理、品質體系、審核和評審、人員、設施和環境、設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協助和供給、投訴等內容。該標準中核心內容為設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理,這些內容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。
認可機構
中國實驗室國家認可委員會(CNAS)是我國唯一的實驗室認可機構,承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實驗室均可採用和實施ISO17025標準,按照國際慣例,凡是通過ISO17025標準的實驗室提供的資料均具備法律效應,得到國際認可。目前國內已有千餘家實驗室通過了ISO17025標準認證,通過標準的貫徹,提高了實驗資料和結果的精確性,擴大了實驗室的知名度,從而大大提高了經濟和社會效益。
認可狀況
1999年12月3日我國實驗室認可制度與亞太實驗室合作組織(APLAC)的主要成員中的12個認可機構簽署了互認協定。2000年11月我國實驗室認可體系又與歐洲認可合作組織(EA)和南非、巴西的實驗室認可機構簽署了互認協定。至此我國已與27個國家和地區中的37個國家實驗室認可機構和經濟貿易地區的實驗室認可機構達成了互認協議。我國認可的實驗室以及認可實驗室出具的檢驗/校準資料開始得到國際社會的承認,這意味著在消除國際貿易中的技術壁壘方面,我國品質認證制度又向國際化的要求邁出了一大步。
實驗室認可收費管理規則
收費專案與標準
1 認可收費專案為:申請費(初次評審、複評審、擴項評審等申請時收取)、評審費(對申請人進行檔審查、現場評審(包括初次評審、複評審、監督評審、擴項評審、糾正措施驗證評審等現場見證)時收取、審定與註冊費(初次評審、複評審、擴項評審等時收取)、年金和工本費。
2 認可收費標準為:
申請費:600元;
評審費:3000元×人•日數;
審定與註冊費:600元;
年金:1000元;
工本費:CNAS印製檔資料實際支出的成本費。
對港澳臺及國外實驗室和檢查機構的相關認可收費標準,依據國際慣例,由雙方協商並在合同中約定。
3 CNAS根據申請人或獲准認可實驗室和檢查機構的規模和評審範圍的大小,以保證評審工作品質為原則,確定評審所需的人日數。詳細人日數確定可以諮詢:上海遠誠實驗室諮詢中心,協助實驗室國家認可預算資金。
4 評審人員的交通費、食宿費由申請人或已認可機構承擔。
 

實驗室涉及:醫療器械、醫藥、醫療衛生、電子電器、機械、IT產品、食品、石油及化工產品、日用化工品、塗料、紡織、煤炭、鋼鐵、礦產、玻璃陶瓷、眼鏡、 汽車、船舶、五金塑膠、玩具、建材、建築工程、公路鐵路工程、核工業、電池、無線電、印刷、海洋與漁業、環境保護監測、農副產品、水質、校準、科研院所、 公安、司法鑒定等多個領域。

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