AQSIQ注册评审和批准考核要求一
AQSIQ受理申请后,开始进行文件审核和现场的考核,对申请材料的真实性、完整性和符合性进行验证,查证其内部管理及质量控制措施的有效性。
1、文件审核应按《进口废物原料境外供货企业注册评审记录》(见附件三)要求,逐项评审,作出评定。
文件审核符合要求的,提出同意意见,可进行现场考核。
文件审核不符合要求,可通知企业30日内纠正,在限期内纠正的,评审组可通过审核提出意见,再进行现场考核;未纠正的,作为文件审核不合格,签发不合格通知书(见附件四)。
2、现场考核,评审组按指定的考核计划、内容,按《进口废物原料境外供货企业AQSIQ注册评审记录》要求,逐项核查“现场评审记录”中要求事项并作好记录,作出评定。
现场查证中发现有不符合项的,填写《不符合项报告》,考核结束提出评审意见,并提交AQSIQ审核。
3、经审核符合规定条件的,AQSIQ予以注册并颁发注册证书,注册证书有效期3年。审核不合格的,签发《不合格通知书》。未予注册的境外供货企业自《不合格通知书》发出之日起6个月后方可再次申请注册。
四、注册评审工作要求
进口废物原料境外供货企业注册评审工作由AQSIQ组织实施,包括受理申请、时间、地点、评审组人员组成和审核方案。未经AQSIQ批准授权,任何部门不得组织实施境外供货企业注册评审工作
1.AQSIQ注册评审准备
境外供货企业注册评审准备工作包括:评审组组成、确定审核方案、编制《现场考核计划》、通知注册申请人等。
2.AQSIQ评审组
评审组由AQSIQ根据实际选派熟悉和掌握进口废物原料检验监管工作的专业人员组成,评审组负责人由AQSIQ指定并全面负责境外供货企业考核评审工作,评审组组成人员及人员分工,填报参加注册评审组人员的相关情况(见附件五)。
3.AQSIQ编制《现场考核计划》
评审组在离境前要对考核对象的申请书及随附资料进行认真审阅,按照《注册评审记录》的要求逐项审核,作出判定和记录。通过文件审核,全面了解企业情况,列出现场考核时需要验证的重点,并在此基础上编制《现场考核计划》(见附件六),确定:
3.1、考核对象:
企业名称、地址、联系方式、联系人。
3.2、考核目的:
(1)现场验证境外供货企业注册申请书及随附资料的真实性、充分性、有效性。
(2)现场评判境外供货企业加工生产、经营及其质量控制是否满足注册的条件,符合注册的要求。
3.3、考核范围和项目:
根据境外供货企业的类型、规模等,确定现场考核的范围和具体考核的项目。
(1)范围在以下场所中选择:
①办公场地;
②生产加工场地;
③废物打包场地;
④相对稳定的废物供应来源;
⑤其他场所。
(2)考核项目:
按《现场评审记录》表中所列项目逐项进行,可列出关键项目重点抽查。
3.4、考核依据和标准:
(1)我国有关法律法规及国际公约规定的人身安全、财产安全、环境保护和卫生要求的项目及内容。
(2)我国对进口废物原料的环境保护控制的强制性标准。
(3)检验检疫部门对进口废物原料检验检疫的技术标准。
3.5、考核方法:指为实现考核目的所采取的方法,如全面检查或抽查等。
3.6、考核时间:
预定现场考核的实施日期、时间。
3.7、考核时企业陪同人员:
评审组应在出境前将确定的《现场考核计划》书面通知被考核AQSIQ境外供货企业,并与企业联系商定现场考核时企业的陪同人员。
同时,联系境外授权的装运前检验机构,确定境外检验机构的陪同人员。
3.8、应急措施:评审组在制定考核计划时,还应提出现场考核时若考核对象的状态或条件不能满足以上计划时的对策和应急预案。
3.9、考核日程安排
评审组要根据以上计划提出实施现场考核所有项目内容全过程的日程安排表。
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