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特定の問題に関する通知"その農薬の登録文書の状態"の実装

发布日期:2009-04-07

特定の問題に関する通知"その農薬の登録文書の状態"の実装について

 

省、自治区及び(ボード、駅)の自治体の農薬認証(管理)、農薬メーカーや関連するテストの単位:

農薬登録のアプリケーションと承認の本当に良い仕事が次のように、特定の問題に関連するサプリメント"その農薬の登録文書の状態"にあるよりよい実装へ"という農薬の登録文書を状態":

最初に、テストレポートの認識

要件が私たちのパイロットプロジェクトで実施されなければならない"農薬の登録文書の状態"に加えて、他のプロジェクトは、中国の二国間又は多国間協定に基づいて評価やレビュー委員会が外国の機関が発行する試験報告書の登録を承認確立を使用することができます。試験報告書は、中国語や英語になるものと、内容が関連規定の私たちの農薬登録の試験に沿ったものでなければ、報告書は、中国の英語の要約の文書に添付してください。 GLP認定を受けた機関が発行したGLP試験報告書はまた、関連する証拠に添付してください。

このような農業省などの特殊農薬、の裁判は、現在、一時的に試験条件を持っていない軸受ユニットを確認するかテストするために、承認された試験装置がない、制作会社は、ユニットのテスト能力を委託農業省と合意した。

第二に、認可のテストレポート

スタンドアローン文書と農薬会社の登記をしたが、他の企業がそれに関連付けられているテストファイルを使用して認可することができる。

(A)製品の毒性(急性毒性試験のファイルは除外)とテストファイルの環境影響は、農薬製品の品質で同一の有意差を付与することができます。

(B)単剤の残渣のテストファイルは、単剤との混合製剤の使用の1.5倍の用量で同じ有効成分を使用してスコープとメソッドを有効成分に与え、投与形態ができる、混合製剤残っているファイルは次の式に付与することができます、剤形、範囲および1.5倍の混合製剤の使用の同一の有効成分の用量を使用する方法。

正式に6年以上の製品の上に登録され残っているファイルの原則を破る。

第三に、倉庫保管、保存、および農薬と健康スクリーニングの残留農薬検査の保全は、混合製剤の屋内式をレポート

このような倉庫、保全、農薬の使用の保全のような場所(ではない保護を含む)、で比較的安定した環境条件は、残基は、1年間のテストのレポートがあります。一定の温度と湿度の条件と非定数の温度と湿度の条件の使用中の製品は、それは対応する残留試験における条件の下で、それぞれ、でなければなりません。残留物の試験は、附属書2"その農薬の登録文書の状態"の同じ数が必要。

農薬製剤と混合適用される健康の実地試験と仮登録は"説明と製剤の開発、屋内スクリーニングのレポートまたはレポートの混合目的を。"提供する必要があります。

公式の登録更新について、第四

製品の正式な登録の更新は、特に指定のファイル製品を除き、他の製品は包括的なレポートを提供できるテストを提供する必要があります。包括的な報告書は、毒物学、環境、残留物および他の要約の文書やデータと登録期間の実際の使用、効果、耐性、傷害、天敵への影響、事故などを含める必要があります。

第五に、オリジナルの薬剤登録のソースとオリジナルの薬剤の証​​明について

次の状況の元の薬(親薬物)登録証明書または薬物の元のソースの削減を必要とする、企業は農薬の登録評価委員会や農薬の審査委員会の承認により、仮登録を申請することができます、あなたが適切な削減を行うことができますが、元のアプリケーションの準備登録に必要な薬物検査に関連するプロジェクト。

(A)微生物農薬;

(B)植物農薬;

(C)生化学農薬;

(D)遺伝子組換え生物の;

(E)生物学的な天敵。

(VI)その他の産業広く使用されている有効成分や化学物質;

(VII)その他の農薬は、オリジナルの薬剤を製造することが困難です。

他の6つの附則

登録のために再度適用する一年以内に申請者との手紙を経て、製品の登録出願の査定によって返されるされていない、あなたが提供されている元の文書を使用することができます。

2009年4月7日

  

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